10 / 2.351 sonuç gösteriliyor

CB Yönetmeliği 7077
2023-04-13

İYONLAŞTIRICI RADYASYON VE RADYONÜKLİT KULLANILARAK SUNULAN SAĞLIK HİZMETLERİ HAKKINDA YÖNETMELİK

Bu yönetmeliğin pratik etkileri şu şekillerde olur: - İyonlaştırıcı radyasyon ve radyonüklit kullanılan sağlık hizmetlerini sunan tesisler için güvenlikli ve uygun nitelikte binalar, odalar ve alanlar tasarlanır; alanlar arasındaki güvenlik ve sınırlama kuralları uygulanır. - Radyasyon kaynağı bulunan odalara giriş-çıkışlar kontrollü olarak sağlanır; girişlerde uygun uyarı işaretleri ve tanımlayıcı etiketler bulunur; odalar başka amaçlarla kullanılamaz. - Radyasyon güvenliği ve korunması açısından bütünsel bir program uygulanır; çalışanlar ve hastalar için korunma önlemleri ve doz sınırları dikkate alınır; uygun kişisel koruyucu donanım temin ve kullanımı sağlanır. - Personelin radyasyona maruz kalma riskini azaltmaya yönelik eğitimler verilir ve bu eğitimler kayıt altında tutulur; hamilelik veya emzirme durumundaki çalışanların çalışma koşulları yeniden düzenlenir. - Radyoloji, nükleer tıp ve radyasyon onkolojisi merkezlerinde alanlar ve cihazlar için özel fiziksel düzenlemeler yapılır; her tür işlemin güvenli ve izole bir ortamda yürütülmesi sağlanır; mahremiyet ve hasta akışını dikkate alan düzenlemeler uygulanır. - Radyasyon uygulanması sonrası gözlem ve raporlama için bağımsız veya uygun görülen doğal akış içinde ayrı alanlar ve odalar oluşturulur; raporlama alanları radyasyon alanı dışı konumlarda bulunur. - Nükleer tıp merkezleri için özel olarak havalandırma, egzoz sistemleri, güvenlik odaları, enjeksiyon odaları ve atık yönetimini içeren ayrıntılı fiziksel şartlar hayata geçirilir; radyoaktif atıklar güvenli şekilde depolanır ve bertaraf edilir. - Radyasyon onkolojisi merkezlerinde tedavi odaları ile cihazlar arasında tam izlenebilirliği sağlayan güvenlik ve tele-izleme sistemleri kurulur; kapılar ve ekipmanlar güvenlik durdurma sistemleri ile entegre çalışır. - Cihaz odası ve kumanda odası düzenlemeleriyle hasta mahremiyeti korunur; cihaz odalarına giriş-çıkışlar kontrollü ve güvenli şekilde yapılır; hastaların tedavi esnasında güvenli geçişleri sağlanır. - Acil durumlar, tıbbi önlemler, güvenlik işaretleri ve yangın güvenliği gibi konular için gerekli düzenlemeler yapılır; güvenli çalışma için gerekli ekipman ve alanlar hazır bulundurulur. - Radyoaktif madde kullanımı, atık yönetimi, taşıma ve bertaraf süreçleri için idari ve teknik düzenlemeler uygulanır; bu konularda yetkilendirme ve denetim süreçleri işletilir. - Uygulama başında ve süreklilik arz eden olarak güvenlik ölçümlerinin yapılması, kayıtlarının tutulması ve uygun kalibrasyonların gerçekleştirilmesi sağlanır.

CB Yönetmeliği 20059207
2005-08-10

İŞYERİ AÇMA VE ÇALIŞMA RUHSATLARINA İLİŞKİN YÖNETMELİK

Bu yönetmelik işyeri açma ve çalışma ruhsatlarının verilmesi, denetlenmesi ve gerekli şartların sağlanması süreçlerini düzenler. İşletme sahipleri açılış için gerekli ruhsatı almak zorundadır; ruhsatsız açılan işletme kapatılır. Başvuru süreci, yerleşim planı, hizmet türü ve tesisin uygunluğu ile ilgili bilgiler ve ek belgeler sunulmalıdır. İşyerleri sağlık ve güvenlik tedbirleri, çevre sağlığı ve genel güvenlik açısından mevzuata uygun şekilde kurulmalı ve işletilmelidir; uyulmaması durumunda ruhsatlandırma, güncelleme veya kapatma gibi sonuçlar doğabilir. Konut alanlarında bazı işletme türlerinin açılması için yer seçimi kararları veya izinler gerekebilir. Umuma açık istirahat ve eğlence yerlerinde güvenlik, mesafe ve tehlikeli maddelerle ilgili kurallara uyulur; patlayıcı ve benzeri tehlikeli maddelerle ilgili tedbirler alınır. Yangına karşı önlemler için gerekli raporlar istenir ve çok sayıda işletmenin bulunduğu binalarda itfaiye raporu gibi belgelerin bulunması gerekir; gerekli tedbirler alındığında ruhsat verilmiş sayılır. Sıvılaştırılmış petrol gazı tüpü dağıtım merkezleri ve benzeri yerler için güvenlik kayıtları ve izlenebilirlik kuralları uygulanır; kayıtlar saklanır ve yetkili kişiler dışında paylaşılamaz. Turizm belgeli tesislerle ilgili süreçler uygulanır ve bazı yatırımlar için çevresel etki değerlendirmesi gerekliliği durumu belirlenir. Ruhsat verildikten sonra yerinde denetimler yapılır; eksik görülen hususlar tamamlanır. Tesislerde değişiklik yapılması halinde ruhsat süreçleri yeniden başlatılır; bazı değişiklikler için ek adımlar gerekebilir. Ek belgeler ve beyanlar ile başvuru süreçleri yürütülür; başvurunun kabul edildiğini gösteren kayıtlar sunulur ve eksik belgelerin tamamlanması sürenin başladığı duruma göre belirlenir. Bazı sektörlere ilişkin özel tedbirler ve uygulamalar bulunabilir; bazı yatırımlar için süreçler daha hızlı uygulanabilir.

Kanun 1219
1928-04-14

TABABET VE ŞUABATI SAN´ATLARININ TARZI İCRASINA DAİR KANUN

- Türkiye içinde tababet icrası için tıp fakültesi diplomasına sahip olmak ve diplomanın tasdik ve tescilinin ilgili makamlarca yapılması gerekir; diploma sahibi, hizmet yükümlülüğünü tamamlamışsa ve tasdik/tescil işlemleri tamamlanmışsa sicilde kayıtlı olarak icra edebilir. - Diplomayla ilgili belgeler olmadan veya gerekli tasdik/tescil yapılmadan kimsenin hekimlik yapması yasaktır; bu durumda meslek icrası mümkün değildir. - Cerrahi müdahaleler ve sünnet gibi işlemler için ilgili eğitim ve belgeler bulunmalı; bazı durumlarda özel izin ve gözetim altında istisnai uygulamalara izin verilebilir. - Yabancı tıp fakültelerinden hekimlik yapanların Türkiye’de çalışabilmesi için diplomanın denetlenmesi, Türkiye’deki ders programı ve uygulamalarla uyumunun araştırılması gerekir; uygun bulunanlar onaylanıp meslek icrasına izin verir. - Özel muayenehane açmak veya evde muayene yapmak isteyenler, kayda ve bildireceği yerlere ilişkin usullere uymalı; muayenehanenin taşınması halinde de bildirim yapmalıdır. - Bir mahalde çalışan hekimler, gerekli vasıflara sahip olmak zorundadır ve bazı istisnai durumlar hariç, Türk hastalarını tedavi edebilir; farklı kurumlarda çalışma esasları ve istihdam kuralları belirlenmiştir. - Hekim odaları ve Ali Divanı Haysiyet adlı etik/disiplin kurulları oluşturulur; mesleki adaba uymayanlar hakkında disiplin cezaları uygulanabilir ve kararlar temyize tabi tutulabilir. - Hekim odaları tarafından ilan, reklam ve mesleki duyurular sınırlandırılır; hasta kabul ettiği mahal ve muayene saatleri gibi bilgiler dışında başka biçimde reklam yapılamaz. - İş yeri hekimliği, kamu veya özel kurumlarda belirli şartlar altında yürütülebilir; küçük iş yerlerinde bazı esneklikler ve ek uygulamalar olabilir; uluslararası sağlık turizmi kapsamında işbirlikleri yapılabilir ve bu işlerde bütçe paylaşımı şartları belirlenebilir. - Büyük ameliyatlar için uzman hekim ile birlikte çalışılması gerekir; acil veya zorunlu hallerde bu kuralın istisnaları uygulanabilir ve ilgili yönetmelikler yoluyla usul ve esaslar belirlenir. - Diplomaları olmayan veya gerekli yetkileri taşımayanlar hasta tedavisi yaparsa cezai yaptırımlar uygulanabilir; meslek etiğine aykırı davrananlar için çeşitli yaptırımlar öngörülmüş olup uygulama esasları düzenlenir.

CB Yönetmeliği 4269
2021-07-10

ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNE DAİR ÇERÇEVE YÖNETMELİK

Bu mevzuat, piyasaya arz edilen tüm ürünlerin güvenli ve ilgili teknik düzenlemelere uygun olmasını sağlamak için gereken sorumlulukları ve süreçleri belirler. Üreticiye ilişkinPratik etkiler - Üretici, ürünlerin uygunluk beyanı ve gerekli belgelerle piyasaya sunulmasını sağlar; teknik dosyalarını hazırlar ve saklar; ürün üzerinde gerekli bilgiler ve talimatları Türkçe veya kabul edilen bir dilde sunar. - Üretici, ürünün tasarımı veya niteliğinde değişiklikler olduğunda uygunluğun sürdürülmesini sağlar ve bu değişiklikleri takip eder. - Üretici, ürünün taşıyabileceği risklere karşı tedbirler alır; şikayetleri ve uyunsuzlukları izler, kayıt altına alır ve gerektiğinde düzeltici önlemler gerçekleştirir. - Üretici, riskli durumda ürünün piyasaya arzını durdurabilir, geri çağırma veya düzeltici önlemler yapabilir ve bu süreçlerle ilgili bilgileri yetkili kuruluşa iletir. Yetkili temsilciye ilişkinPratik etkiler - Üretici adına görevler belirlenir; yetkili temsilci, gerekli bilgileri yetkili kuruluşa sunar ve teknik dosyayı temin eder. - Yetkili temsilci, risk taşıyan durumlarda yetkili kuruluşları bilgilendirir ve uygunsuzluk halinde düzeltici önlemlerin alınmasına destek olur. İthalatçıya ilişkinPratik etkiler - İthalatçı, ürünü piyasa sunmadan önce uygunluk işaretlerinin ve belgelerin mevcut olduğunu teyit eder; riskli durumlarda üretici ve yetkili kuruluşa bilgi verir. - Ürünün üzerinde ve ambalajında gerekli bilgilerin Türkçe veya kabul edilen dillerde bulunmasını sağlar; ürünün risklere karşı gerekli bilgileri taşımalarını temin eder. - Ürünün depolama ve nakliye koşullarının uygunluğunu sağlar; şikayetleri ve izlemeyi sürdürür. Dağıtıcılara ilişkinPratik etkiler - Dağıtıcı, ürünü piyasaya sunmadan önce uygunluk işaretlerini ve talimatları Türkçe olarak destekler ve görünürlüğünü sağlar; imalatçı veya ithalatçı yükümlülüklerinin yerine getirildiğini doğrular. - Ürünün risk taşıdığı durumlarda imalatçı veya ithalatçı ile yetkili kuruluştan gelen bilgiler doğrultusunda düzeltici önlemlerin uygulanmasına katkıda bulunur. - Depolama ve nakliye koşullarının, ürünün güvenliğini koruyacak şekilde sağlandığını temin eder. Piyasa gözetimi ve denetimine ilişkinPratik etkiler - Yetkili kuruluşlar, ürünlerin uygunluk ve güvenlik gerekliliklerine uygunluğunu denetler; uygunsuzluk halinde düzeltici önlemler uygulanır. - Risk taşıyan ürünler için acil müdahale gerektiren durumlar takip edilir ve ilgili bildirimler yapılır. Çevrimiçi/aracılık hizmetleriyle ilgiliPratik etkiler - Çevrimiçi arayüzlerle arz edilen ürünlerde güvenliğe ilişkin bilgiler ve uygunluk durumunun ulaşılabilir olması sağlanır. - Aracılık hizmet sağlayıcıları, ürünlerin güvenliğini ve ilgili belgelerin erişilebilirliğini desteklemekle yükümlü olabilir. Genel bilgi ve etiketleme gereklilikleri - Ürün üzerinde ve ürünle birlikte gelen belgelerde yer alan bilgiler ile talimatlar Türkçe veya kabul edilen diğer dilde sunulur; güvenlik kuralları ve kullanıma ilişkin talimatlar net ve anlaşılır şekilde sağlanır. İzleme, numune ve test süreçleri - Üretici ve ithalatçılar, taşıdıkları risklere göre numune alıp test eder, izleme faaliyetlerini yürütür ve bu süreçlerle ilgili kayıtları tutar; şikayetleri paydaşlara bildirir. Geri çağırma ve düzeltici önlemler - Uygun olmayan ürünler için geri çağırma, piyasadan çekme veya diğer düzeltici önlemler hızla uygulanır; bu süreçler yetkili kuruluşa ve ilgili paydaşlara bildirilir.

CB Yönetmeliği 20146282
2014-05-09

SAĞLIK BAKANLIĞINCA KAMU ÖZEL İŞ BİRLİĞİ MODELİ İLE TESİS YAPTIRILMASI, YENİLENMESİ VE HİZMET ALINMASINA DAİR UYGULAMA YÖNETMELİĞİ

- Sağlık tesislerinin yapımı, yenilenmesi ve hizmet alımına ilişkin olarak özel sektörle kamu işbirliğine dayalı bir model uygulanır; devletin özel mülkiyetindeki taşınmazlar üzerinde özel sektör lehine üst hakkı tesis edilerek tesisler yaptırılır ve belirlenen süre sonunda devlete devri hedeflenir. - Özel sektör tasarım, inşaat, donanım temini, bakım-onarım ve işletme hizmetlerini tek sözleşme kapsamında sunabilir; ayrıca ihale dokümanında belirtilen ticari hizmet alanları ve ihtiyari hizmetler de yükleniciye verilebilir. - Tesisin kullanımından doğan bedeller ve hizmet bedelleri karşılığında ödeme yapılır; bedeller, belirli esaslar ve güncellemeler çerçevesinde hesaplanır. - Proje hazırlığında ön fizibilite, temel standartlar ve ihale dokümanı hazırlıkları yapılarak gerekli onay süreçleri işletilir, ihale süreçleri planlı ve saydam bir çerçevede yürütülür. - İhalelerde saydamlık, rekabet ve eşit muamele esas alınır; açık veya sınırlı usullerle rekabet sağlanır ve en ekonomik olarak fayda sağlayan teklif tercih edilir. - İhaleye katılım için şirketlerin mali ve teknik yeterliliklerini gösteren belgeler istenir; deneyim ve finansal kapasite gibi kriterler belirlenir. - Proje kapsamına ihtiyari hizmetler ve ticari hizmet alanları dahil edilebilir; bu hizmetler için bedeller belirlenir ve piyasa koşulları dikkate alınarak ayarlanır. - Birden çok yapım veya yenileme projesi tek bir ihaleyle yaptırılabilir; böyle bir yaklaşım maliyet açısından esneklik ve verimlilik sağlar. - Maliyet değişiklikleri, enflasyon ve ilgili göstergeler doğrultusunda bedellerin güncellenmesiyle yönetilir. - Üst hakları ve kullanım hakları ile tesisler ve ticari hizmet alanları, özel yatırım süresi boyunca yüklenici lehine düzenlenir ve idare tarafından denetim ve yönetimle takip edilir. - Karar süreçlerinde ilgili planlama ve yetkilendirme mekanizmaları devreye girer ve işletme süreci boyunca harcama yetkileri belirlenen çerçeveye göre kullanılır.

Kanun 3359
1987-05-15

SAĞLIK HİZMETLERİ TEMEL KANUNU

Sağlık hizmetlerinin ülke çapında eşit, kaliteli ve verimli biçimde planlanması, koordine edilmesi ve geliştirilmesi amaçlanır, Kamu ve özel sağlık kurumlarının kurulması ve işletilmesinde kaynak israfı ve atıl kapasiteye yol açılmaması gerektiği gözetilir; gerektiğinde hizmet alımı yoluyla kaliteli hizmet sunumu esas alınır. Koruyucu sağlık hizmetine öncelik verilir; hizmetlerin fiyatlandırılması, standartlaştırılması ve denetlenmesiyle kalite ve verimlilik sağlanır; kamu ve özel tüm sağlık kuruluşları için ücret tarifeleri ve mali denetimler ilgili mevzuata göre belirlenir veya onaylanır. Bütün sağlık kurum ve personelinin ülke genelinde dengeli dağılımı ve yaygınlaştırılması hedeflenir; sağlık hizmetlerinin standartlara uygun olarak sunulması için eğitim, denetim ve oto kontrol sistemi kurulur ve işletilir. Sağlık hizmetlerinin izlenmesi ve iyileştirilmesi amacıyla kayıt ve bildirim sistemleri kurulur; elektronik ortam ve e-Devlet entegrasyonu vasıtasıyla sağlık verileri daha etkin takip edilir. Sağlık personelinin istihdamı, hizmet içi eğitim programları ve yetiştirme amacıyla koordinasyon sağlanır; üniversitelerle işbirliği ve eğitim-araştırma faaliyetlerinin yürütülmesi için gerekli düzenlemeler yapılır. İlaç, aşı, serum ve biyolojik maddeler ile bunların üretimi, ithali, ruhsatlandırılması, fiyatlandırılması, kalite kontrolü ve güvenli kullanımı konusunda denetim ve yetkiler belirlenir. Engelli çocuk doğumlarının önlenmesi, gebelik öncesi ve gebelik dönemiyle ilgili eğitim ve önleyici çalışmaların yürütülmesi; yeni doğan metabolik hastalık taramalarıyla riskli bebeklerin belirlenmesi sağlanır. Rehabilitasyon amaçlı kullanılan yardımcı araç ve gereçlerin üretimi için gerekli izin, kalite standardı ve denetim süreçleri düzenlenir. Sağlık kurumlarının amaçlarına uygun teşkilatlanması ve sağlık hizmetlerinin zincir halinde koordineli şekilde yürütülmesi için gerekli düzenlemeler yapılır ve hizmet standartları denetlenir. Devlet hizmeti yükümlülüğü bulunan personelin mesleklerini icra edebilmesi için gerekli hizmet süresinin tamamlanması zorunluluğu uygulanır; atama yerleri ve süreçleri ilgili mevzuata göre belirlenir. Eğitim ve araştırma hastanelerinde görevli eğitim görevlilerinin atama ve görev süreçleri ile ücretlendirme ve bütçe sınırlamaları, yönetmeliklerle düzenlenir; sözleşmeli eğitim görevlilerinin çalışma esasları ve karşılığı belirlenir.

Kanun 6331
2012-06-30

İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ KANUNU

- Bu yasa işyerlerinde sağlık ve güvenlik için gerekli tedbirlerin alınması, risklerin önlenmesi ve iyileştirilmesi, çalışanlara bilgi ve talimat verilmesiyle ilgili temel yükümlülükleri belirler. - İşverenler, çalışanların sağlık güvenliğini sağlamak için riskleri önleyici veya azaltıcı her türlü tedbiri almak, risk değerlendirmesi yapmak ve bu tedbirleri işin değişen şartlarına göre güncellemekle yükümlüdür; çalışanların sağlık açısından uygunluğu gözetilir ve tehlikeli alanlara girilmesi için gerekli önlemler alınır. - Risklerden korunma ilkeleri uygulanır; riskler kaynağında ele alınır, işyeri tasarımı, ekipman seçimi ve çalışma yöntemleri sağlık ve güvenliğe uygun şekilde yapılır; tehlikeli olan tehlikesizi ya da daha az tehlikelisini tercih etmek ve toplu korunmayı önceliklendirmek gerekir; çalışanlara uygun talimatlar verilir. - İş sağlığı ve güvenliği hizmetlerinin sunulması için işverenler kendi içinden iş güvenliği uzmanı ve işyeri hekimi görevlendirebilir veya ortak sağlık ve güvenlik birimi gibi hizmetlerden yararlanabilir; gerektiğinde bu hizmetler koordineli şekilde yürütülür ve mevzuata uygun olarak uygulanır. - Hizmet sunan kuruluşlar ve görevlendirilen kişiler, iş sağlığı ve güvenliği tedbirlerini yerine getirmekle yükümlüdür; ihmal veya hatalar nedeniyle oluşabilecek zararlar konusunda sorumluluk doğar ve gerekli bildirimler yapılır. - Çalışanlar için güvenli çalışma koşulları sağlanır; özellikle genç çalışanların korunmasına yönelik önlemler uygulanır ve gerekli eğitimler verilir. - Kanun kapsamı dışında kalan bazı faaliyetler ve kişiler için hükümler uygulanmayabilir; bu durumlar net olarak belirtilir. - İş sağlığı ve güvenliği hizmetlerine yönelik destekler ve uygulanabilirlik esasları, uygun kurallar ve yönetmeliklerle belirlenir; küçük işletmelere yönelik desteğin şartları ve finansman kaynağına ilişkin düzenlemeler yapılabilir. - Kamu kurumlarındaki uygulamalar için de özel düzenlemeler bulunabilir; hizmet alanında görev alan kişilerle ilgili haklar ve sorumluluklar ortaya konulur.

CB Yönetmeliği 979853
1997-08-29

YAP-İŞLET MODELİ İLE ELEKTRİK ENERJİSİ ÜRETİM TESİSLERİNİN KURULMASI VE İŞLETİLMESİ İLE ENERJİ SATIŞININ DÜZENLENMESİ HAKKINDA YÖNETMELİK

Bu düzenleme, Yap-İşlet modeliyle termik santral kurup işletmeyi ve üretilen elektriği belirlenen esaslar çerçevesinde satmayı sağlayan uygulanabilir bir çerçeve getirir. Kapsam açısından hidroelektrik, jeotermal, nükleer ve diğer yenilenebilir enerji santralleri bu düzenlemenin kapsamı dışındadır. Üretim şirketleri tesisleri kendilerine ait olarak kurar ve işletir; ürettikleri elektriği sözleşmede belirlenen kurallara göre belirli bir alıcıya satar. İhale ve sözleşme süreçleri rekabetçi, şeffaf ve önceden belirlenen şartnameye uygun olarak yürütülür. Projelerin finansmanı tamamen üretim şirketinin sorumluluğundadır; vergi ve diğer mali yükümlülükler de bu şirkete aittir. Çevre izinleri ve ÇED gibi ilgili mevzuata uyum üretim şirketinin sorumluluğundadır; mevzuat değişiklikleri maliyetleri etkileyebilir ve buna uygun düzenlemeler gerekebilir. Üretim tesisinin bağlantı hattı ve entegrasyonu güvenilir enerji iletimine uygun şekilde sağlanır; kamulaştırma ve taşınmaz bedelleriyle ilgili giderler üretim şirketinin sorumluluğundadır ve sözleşme kapsamındadır. Enerji üretim ve satışına ilişkin esaslar sözleşmede netleşir; fiyat yapısı, eskalasyon ve maliyet değişiklikleri için uygulanacak mekanizmalar öngörülür. Faturalandırma, ödemeler ve gecikme durumlarında uygulanacak güvence mekanizmaları sözleşmede belirlenir. Yer seçimi, arazi temini, inşaat ve devreye alma süreçleri üretim şirketinin sorumluluğundadır; test ve kabul süreçleri de bu kapsama dahildir. Sözleşme süresi, izinler ve tesisin işletme süresi dikkate alınarak belirlenir; gerekli görüldüğünde yeniden değerlendirme ve uzatma imkanına ilişki öngörülebilir. Taraflar arasındaki ilişkilerde üçüncü taraf devri ve temlikine ilişkin kurallar netleştirilir ve bu işlemler için yazılı onay gerekir. Şartname ve sözleşmede yer alması gereken hükümler arasında ödenecek ücretler, vergi ve mali yükümlülükler ile geçici teminat ve diğer ilgili belgeler için kurallar bulunur. Bu çerçeve, enerji arz-talep dengesinin korunması ve ulusal enerji sistemi güvenliğinin sağlanması hedefleriyle uyumlu olarak uygulanır.

CB Kararı 11031
2026-03-12

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA DAİR KARAR (KARAR SAYISI: 11031)

Bu karar beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasına ilişkin uygulanabilir bir çerçeve getirir ve tüketicinin erişimini güvence altına almayı amaçlar. Fiyatlar, gerçek kaynak fiyat üzerinden hesaplanır ve euro üzerinden TL değerine dönüştürülerek ilan edilir. Belirlenen kaynak ülkeler arasından en uygun üretici çıkış fiyatı temel alınır; serbest bırakılan veya ithal edilen kaynak ülkeler için de bu yaklaşım uygulanır. Üretici fiyatı, eşdeğer ürünlerle karşılaştırılarak belirli sınırlamalar ve ilişkiler içinde yönetilir; referans ürün ile eşdeğer ürünler arasındaki fiyata ilişkin kurallar uygulanır. Fiyatlar, belirlenen yöntemlerle yıllık olarak ilan edilen euro değeri üzerinden hesaplanır ve gerektiğinde güncellenir. Bir fiyat değerlendirme komisyonunun kararları doğrultusunda ülke genelinde fiyat artışları, azalışları veya sabit kalma kararları alınabilir; komisyonun görevi, ilaç fiyatlarını sürdürülebilir sağlık hizmeti sunumunu gözeterek ayarlamaktır. Başvuranlar fiyat alma ve gerçek kaynak fiyat değişiklikleri için başvuruda bulunur; ilk fiyat belirlemesi ve değişiklik kararları belirli bir sürede sonuçlandırılır; yanlış beyan halinde kamu kaynağı alacağı oluşabilir. Gerçek kaynak fiyatlarındaki değişimler yıllık olarak bildirilir ve bildirim yükümlülüğünün yerine getirilmemesi durumunda cezai sonuçlar doğabilir. Depocu ve eczacı kâr oranları belirli kademeler halinde uygulanır; bu oranlar nihai tüketici fiyatını etkiler. Fiyat listelerinde yapılan isteğe bağlı düşüşler belirli kurallara göre yürürlüğe girer; bazı durumlarda stok zararlarının karşılanması taahhüt edilirse bu süreler değişebilir. Halk sağlığı için kritik öneme sahip ürünler için ise komisyon kararıyla bazı ürünlerin fiyatlarında artış yapılabilir. Yurt dışı ilaç listesinde yer alan ürünlerin gerçek kaynak fiyatları düzenlemelere göre belirlenir ve ülke dışı piyasa fiyatları ile karşılaştırılır; mevcut durumda yabancı listelerdeki güncel kur karşılığına göre aşırı fiyat uygulaması sınırlanır. Kaynak fiyatı tespit edilemeyen veya görevli kaynak ürün bulunmayan durumlarda maliyet kartı veya diğer fiyatlandırma yöntemleri kullanılabilir. Ayrıca benzerleri ve/veya eşdeğerleri arasında oranlama yapılması veya farklı fiyatlandırma modellerinin uygulanması gibi esneklikler bulunmaktadır. Başvuru sahipleri, karar süreçlerine ilişkin belgeleri uygun biçimde sunmakla yükümlüdür ve tebliğlerle belirlenen esaslar doğrultusunda hareket edilir.

Kanun 4734
2002-01-22

KAMU İHALE KANUNU

Bu kanun, kamu kurum ve kuruluşlarının mal, hizmet ve yapım işlerine ilişkin ihalelerde uygulanacak esas ve usulleri belirleyerek kamu kaynaklarının kullanımında rekabetçi, şeffaf ve hesap verebilir süreçler oluşturmayı hedefler. Kapsamı açısından kamu idareleri ve bağlı kuruluşlar ile bazı tüzel kişilerdeki mal ve hizmet alımları ile yapım işlerini kapsar; bazı özel kurumlar ve ilişkili kuruluşlar da bu kapsam içerisindedir. Tanımlar, ihaleye konu olan mal, hizmet ve yapım ile bu işlemlerde taraf olan tedarikçi kavramlarını netleştirir ve ihalelerin hangi tür işlemleri kapsadığını belirler. İstisnalar ve özel durumlar açısından savunma, güvenlik, gizlilik gerektiren haller, uluslararası finansman projeleri ve bazı özel kurumlardan yapılacak alımlar gibi durumlarda ihaleden muaf veya farklı usullerin uygulanabildiği alanlar bulunur; yabancı ülkelerdeki satın almalar, acil veya özel ihtiyaçlar için hızlı teminler gibi özel süreçler de söz konusu olabilir. Pratik etkileri açısından kamu alımlarında rekabet ve şeffaflık ilkesinin güçlendirilmesi, süreçlerin standardize edilmesi ve hesap verebilirliğin artırılması hedeflenir; tedarikçilerin ihalelere katılımı için belirli kurallar çerçevesinde faaliyet göstermesi gerektiği bir çerçeve oluşur; bazı durumlarda ise istisnalara bağlı olarak doğrudan temin veya özel süreçler uygulanabilir. Genel olarak, mal, hizmet ve yapım ihalelerinin yürütülmesinde temel operasyonel çerçeve oluşturur; alımların planlanması, tekliflerin değerlendirilmesi ve sözleşme süreçlerinin düzenli ve denetim altında yürütülmesi gibi sonuçlar doğurur.