10 / 1.355 sonuç gösteriliyor

CB Yönetmeliği 3584
2021-03-02

ENERJİ ETİKETLEMESİ ÇERÇEVE YÖNETMELİĞİ

Bu yönetmeliğin uygulama etkileri şu şekildedir: - Ürünler için doğru enerji etiketi ve ürün bilgi formu temin edilmesi zorunluluğu doğar; bu belgeler müşterilere bedelsiz olarak sunulur ve gerektiğinde basılı kopya talep edilmesini sağlar. - Üretici/ithalatçı, etiketi ve ürün bilgi formunu doğru ve güncel tutmakla yükümlüdür; ayrıca gerekli teknik dosyayı sunarak doğruluğu kanıtlar. - Ürün üzerinde yapılan enerji verimliliğiyle ilgili değişiklikler için müşteriye önceden açık onay alınması ve güncellemenin amacı hakkında bilgilendirme yapılması gerekir; müşterinin güncellemeyi reddetme seçeneği korunur. - Ürün bilgisi parametreleri, ürün veri tabanı veya üreticinin internet sitesi üzerinden sunulabilir; talep edildiğinde basılı ürün bilgi formunun temin edilmesi zorunludur. - Satıcılar, ilgili etiketi ve ürün bilgi formunu görünür şekilde teşhir etmek ve müşterinin erişimine açık tutmakla yükümlüdür; etiketi ve forma talep halinde üreticiden temin eder. - Reklam ve tanıtım malzemelerinde enerji sınıfı ve aralığına atıfta bulunulması gerekir; yanıltıcı etiketler veya ibareler kullanılmaz; sahte etiketler taklit edilemez. - Yetkili kuruluşlar piyasayı gözetler; uygunsuzluk durumunda düzeltici önlemler talep eder, gerekirse ürünün piyasadan çekilmesini veya geri çağırılmasını sağlar; kararlar ilgili taraflar ve yetkili kurumlar arasında paylaşılır. - Riskli bulunan ürünler için ulusal müdahale ve koruma önlemleri uygulanabilir; tüm birimler ve eşdeğer modeller için bu önlemler geçerli olabilir; gerektiğinde ürünün piyasa dışında kalması veya geri çekilmesi için adımlar atılır. - Uygun olmayan ürünlerle ilgili bildirimler ve koordinasyonlar ulusal ve uluslararası temaslarla yürütülür; ürünlerin güvenli ve enerji etiketleme gerekliliklerine uygun olması için süreci destekler. - Gri enerji sınıfı uygulanması gereken durumlarda etikette gri renkli gösterim kullanılabilir; bu, bazı ürünlerin piyasaya arzı için sınırlamayı yansıtabilir.

CB Yönetmeliği 4269
2021-07-10

ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNE DAİR ÇERÇEVE YÖNETMELİK

Bu mevzuat, piyasaya arz edilen tüm ürünlerin güvenli ve ilgili teknik düzenlemelere uygun olmasını sağlamak için gereken sorumlulukları ve süreçleri belirler. Üreticiye ilişkinPratik etkiler - Üretici, ürünlerin uygunluk beyanı ve gerekli belgelerle piyasaya sunulmasını sağlar; teknik dosyalarını hazırlar ve saklar; ürün üzerinde gerekli bilgiler ve talimatları Türkçe veya kabul edilen bir dilde sunar. - Üretici, ürünün tasarımı veya niteliğinde değişiklikler olduğunda uygunluğun sürdürülmesini sağlar ve bu değişiklikleri takip eder. - Üretici, ürünün taşıyabileceği risklere karşı tedbirler alır; şikayetleri ve uyunsuzlukları izler, kayıt altına alır ve gerektiğinde düzeltici önlemler gerçekleştirir. - Üretici, riskli durumda ürünün piyasaya arzını durdurabilir, geri çağırma veya düzeltici önlemler yapabilir ve bu süreçlerle ilgili bilgileri yetkili kuruluşa iletir. Yetkili temsilciye ilişkinPratik etkiler - Üretici adına görevler belirlenir; yetkili temsilci, gerekli bilgileri yetkili kuruluşa sunar ve teknik dosyayı temin eder. - Yetkili temsilci, risk taşıyan durumlarda yetkili kuruluşları bilgilendirir ve uygunsuzluk halinde düzeltici önlemlerin alınmasına destek olur. İthalatçıya ilişkinPratik etkiler - İthalatçı, ürünü piyasa sunmadan önce uygunluk işaretlerinin ve belgelerin mevcut olduğunu teyit eder; riskli durumlarda üretici ve yetkili kuruluşa bilgi verir. - Ürünün üzerinde ve ambalajında gerekli bilgilerin Türkçe veya kabul edilen dillerde bulunmasını sağlar; ürünün risklere karşı gerekli bilgileri taşımalarını temin eder. - Ürünün depolama ve nakliye koşullarının uygunluğunu sağlar; şikayetleri ve izlemeyi sürdürür. Dağıtıcılara ilişkinPratik etkiler - Dağıtıcı, ürünü piyasaya sunmadan önce uygunluk işaretlerini ve talimatları Türkçe olarak destekler ve görünürlüğünü sağlar; imalatçı veya ithalatçı yükümlülüklerinin yerine getirildiğini doğrular. - Ürünün risk taşıdığı durumlarda imalatçı veya ithalatçı ile yetkili kuruluştan gelen bilgiler doğrultusunda düzeltici önlemlerin uygulanmasına katkıda bulunur. - Depolama ve nakliye koşullarının, ürünün güvenliğini koruyacak şekilde sağlandığını temin eder. Piyasa gözetimi ve denetimine ilişkinPratik etkiler - Yetkili kuruluşlar, ürünlerin uygunluk ve güvenlik gerekliliklerine uygunluğunu denetler; uygunsuzluk halinde düzeltici önlemler uygulanır. - Risk taşıyan ürünler için acil müdahale gerektiren durumlar takip edilir ve ilgili bildirimler yapılır. Çevrimiçi/aracılık hizmetleriyle ilgiliPratik etkiler - Çevrimiçi arayüzlerle arz edilen ürünlerde güvenliğe ilişkin bilgiler ve uygunluk durumunun ulaşılabilir olması sağlanır. - Aracılık hizmet sağlayıcıları, ürünlerin güvenliğini ve ilgili belgelerin erişilebilirliğini desteklemekle yükümlü olabilir. Genel bilgi ve etiketleme gereklilikleri - Ürün üzerinde ve ürünle birlikte gelen belgelerde yer alan bilgiler ile talimatlar Türkçe veya kabul edilen diğer dilde sunulur; güvenlik kuralları ve kullanıma ilişkin talimatlar net ve anlaşılır şekilde sağlanır. İzleme, numune ve test süreçleri - Üretici ve ithalatçılar, taşıdıkları risklere göre numune alıp test eder, izleme faaliyetlerini yürütür ve bu süreçlerle ilgili kayıtları tutar; şikayetleri paydaşlara bildirir. Geri çağırma ve düzeltici önlemler - Uygun olmayan ürünler için geri çağırma, piyasadan çekme veya diğer düzeltici önlemler hızla uygulanır; bu süreçler yetkili kuruluşa ve ilgili paydaşlara bildirilir.

CB Yönetmeliği 5187
2022-02-05

ENERJİ İLE İLGİLİ ÜRÜNLERİN ÇEVREYE DUYARLI TASARIMINA İLİŞKİN YÖNETMELİK

- Enerjiyle ilgili ürünlerin piyasaya arzı veya hizmete sunumu, çevreye duyarlı tasarım gerekliliklerine uyulmasını ve CE işaretinin taşınmasını gerekli kılar. - Üretici ve yetkilendirilmiş temsilci sorumluluğu ürünün mevzuata uygunluğunu sağlamak, uygunluk beyanı ve teknik dosyayı bulundurmak şeklinde yoğunlaşır; Türkiye’de yerleşik bir temsilci yoksa ithalatçı bu sorumlulukları üstlenir. - Ürün üzerinde CE işaretinin doğru uygulanması ve kullanıcıya yanıltıcı işaretlerin yüklenilmemesi gerekir; nihai kullanıcıya ulaşan bilgiler Türkçe veya AB resmi dillerinde sunulabilir. - Piyasa gözetimi ve denetimi yetkili kurumlarca yürütülür; uygunsuzluk durumunda düzeltme, kısıtlama veya piyasadan çekme gibi adımlar uygulanabilir ve kararlar gerekçeli olarak kamuya açıklanır. - Uygunluk değerlendirmesi, iç tasarım kontrolü veya uygunluk yönetim sistemi gibi seçeneklerle yapılır; ilgili belgeler saklanır ve gerektiğinde yetkili kuruluşa sunulur; Türkçe düzenlenen belgelerin gerektiğinde tercümesi eklenir. - Uyum varsayımları çerçevesinde CE işareti olan ürünlerin ve harmonize standartların uygulama tebliğlerine uygun olduğu kabul edilir. - Uygunluk tebliğleri, çevreye duyarlı tasarım gerekliliklerini belirler; bileşen ve alt aksam için enerji, malzeme ve kaynak tüketimi bilgisi talep edilebilir. - Çevreye duyarlı tasarım gereklilikleri, yetkili kurumlar tarafından uygulanır ve bazı ürünlerde özel tasarım gereklilikleri belirlenebilir; bazı ürünler için çevreye duyarlı tasarım gereklilikleri uygulanmayabilir. - Ürünlerin serbest dolaşımı korunur; ancak enerji performansına ilişkin hükümler farklı mevzuatlar kapsamında saklı tutulabilir. - Nihai kullanıcıya yönelik yaşam döngüsü bilgileri sunulurken Türkçe zorunlu olabilir ve gerektiğinde ek dillerle birlikte verilebilir.

Kanun 7223
2020-03-12

ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE TEKNİK DÜZENLEMELER KANUNU

Ürünlerin güvenli ve teknik düzenlemelere uygun olması zorunludur; bu, piyasaya arz edilmesi hedeflenen veya piyasada bulunan tüm ürünleri kapsar ve güvenli olmayan ürünler piyasaya sunulamaz veya bulundurulamaz. İktisadi işletmeciler olarak imalatçı, ithalatçı, dağıtıcı ve yetkili temsilci bu kapsamda sorumludur; uygunluk beyanı, gerekli belgeler ve uygunluk işaretinin sağlanması, ürün üzerinde görülebilir bilgi ve talimatların Türkçe olarak sunulması gereklidir. Üretici, tasarım veya imalat değişiklikleri sonrasında da uygunluğu sürdürmekle yükümlüdür ve teknik dosyalar ile belgelendirme süreçlerini yürütmek ya da yaptırmak zorundadır; ayrıca ürünün seri üretim boyunca uygun olduğunu takip eder. Risk taşıyan ürünlerde acil önlemler alınır, yetkili kuruluşa bildirilir ve gerektiğinde ürünün piyasadan çekilmesi veya geri çağırılması gibi düzeltici işlemler uygulanır. Dağıtıcılar, ürünü piyasaya sunmadan önce uygunluk ve etiket bilgilerini doğrular, riskli durumlarda üretici veya ithalatçı ile yetkili kuruluşa hızlıca bilgi verir. İthalatçılar, ürünün uygunluk işaretlerini ve gerekli belgeleri teyit eder, riskli durumda ürünü piyasaya sürmez ve ilgili tarafları bilgilendirir. Yetkili temsilciler, üreticinin yükümlülüklerini yerine getirmesini sağlar, belgelerin uzun süre saklanması ve gerektiğinde sunulması gibi görevleri yürütür. Piyasa gözetimi ve denetimi yoluyla uygunsuzluklar tespit edilir; gerekli durumda düzeltici önlemler uygulanır ve ürünler geri çağırılır veya piyasadan çekilir. Teknik düzenlemeler kamu yararını gözeterek hazırlanır; engellilerin erişebilirliği için önlemler alınır ve AB mevzuatıyla uyum konusunda koordinasyon sağlanır. Ürünler yalnızca uygunluk açısından kabul görürse piyasaya arz edilir; uygunsuzluk halinde zararın tazmini ve ilgili sorumluluklar belirli kurallara göre yürütülür.

CB Kararı 1130
2019-05-22

AMERİKA BİRLEŞİK DEVLETLERİ MENŞELİ BAZI ÜRÜNLERİN İTHALATINDA EK MALİ YÜKÜMLÜLÜK UYGULANMASINA DAİR KARARDA DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA İLİŞKİN KARAR (KARAR SAYISI: 1130)

Bu karar ABD menşeli bazı ürünlerin ithalatında uygulanacak ek mali yükümlülüklerin kapsamını değiştirmiştir. Çeşitli ürün grupları için ek yükümlülük uygulanması öngörülmüş ya da mevcut yükümlülükler artırılmıştır. Kapsamı geniş ürün grupları arasında gıda ve tüketici ürünleri, enerji ve sanayiye yönelik ürünler ile plastik, kağıt ve benzeri diğer kategoriler bulunabilir. Bu değişiklikler ithalat maliyetlerini artırabilir ve bu ürünlerin tedarik maliyetleri ile nihai fiyatlar üzerinde baskı oluşturabilir. İthalat süreçlerinde ve tedarik zinciri yönetiminde etkiler görülebilir.

Kanun 4207
1996-11-26

TÜTÜN ÜRÜNLERİNİN ZARARLARININ ÖNLENMESİ VE KONTROLÜ HAKKINDA KANUN

Tütün ürünlerinin zararlarının önlenmesi amacıyla geniş kapsamlı koruyucu tedbirler uygulanır. Tütün ürünleri için reklam, tanıtım ve sponsorluk yasaktır; marka, isim veya logoların kullanımı ve tüketimi özendiren her türlü iletişim engellenir. Tütün ürünlerinin tüketilemeyeceği yerler belirli mekânlar olarak uygulanır; kapalı alanlar ile kamusal ve eğitim, sağlık, toplumsal hizmet alanlarını kapsayan yerlerde yasak vardır; toplu taşıma araçları da buna dahildir; bazı yerlerde özel olarak tütün kullanımı için alanlar oluşturulabilir. Otel hizmetlerinde konaklama için ayrılmış odalarda tütün tüketimine ilişkin uygulamalar yapılabilir. Açık havada düzenlenen spor, kültür ve eğlence etkinliklerinde tütün kullanımı yasaktır ve bu tesislerde tütün tüketimine özgü alanlar oluşturulabilir. Tütün ürünlerini içeren veya tütün mamullerine ilişkin malzemelerin koku ve duman geçişini önleyen tecrit ve havalandırma önlemleri uygulanır. Üretici ve dağıtıcı firmaların reklam, promosyon, isim ve amblem kullanımı ile ürün teşviki yoluyla tüketimi özendirme faaliyetleri engellenir. Tütün ürünlerinin isim, logo veya ambalmlarla çağrıştıracak her türlü iletişim ve ürün yerleşimi yasaktır; bu tür uygulamaların başka ürünlerle ilişkilendirilmesi engellenir. Tütün ürünleriyle ilgili yanıltıcı bilgi verilmesi veya tüketimi özendiren, teşvik eden içerikler kullanılamaz; etiket ve ambalajlarda bilgilendirme yer alır ve görsel uyarılar zorunlu olabilir. Tütün ürünleri satışında yaşa ilişkin kısıtlamalar uygulanır; satış noktalarında uygun denetimler yapılır; belirli satış kanalları ve yöntemleriyle satış yasakları uygulanır; tütün ürünlerinin görünür şekilde sergilenmesi sınırlanır. Tütün ürünlerine benzeyen oyuncak, giyim, takı ve benzeri ürünler üretilemez, dağıtılamaz ve satılamaz. Medya ve internet ortamlarında tütün ürünlerinin kullanımı ve görüntülerine yer verilmesi kısıtlanır. Tütün bağımlılığını azaltmaya yönelik eğitim ve destek programları geliştirilir ve uygulanır; bunların finansmanı için kaynaklar ayrılır. İhlaller halinde cezai yaptırımlar uygulanır ve tekrarlarda yaptırımlar ağırlaştırılır; ayrıca işletmenin faaliyetinin geçici veya süreli olarak durdurulması gibi sonuçlar doğurabilir. Tütün ürünleriyle ilgili atıklar çevreye atılamaz ve uygun şekilde bertaraf edilir.

CB Kararı 21
2018-08-15

AMERİKA BİRLEŞİK DEVLETLERİ MENŞELİ BAZI ÜRÜNLERİN İTHALATINDA EK MALİ YÜKÜMLÜLÜK UYGULANMASINA DAİR KARARDA DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA İLİŞKİN KARAR (KARAR SAYISI: 21)

Amerika Birleşik Devletleri menşeli bazı ürünlerin ithalinde uygulanacak ek mali yükümlülük uygulamasını değiştiren karar, hangi ürünlerin ek mali yükümlülüğe tabi olduğu ve uygulanacak ek yükümlülük oranlarının belirli ürün grupları için yeniden düzenlendiğini ifade eder. Bu kapsamda pirinç, tütün ürünleri, alkollü içecekler, güzellik veya makyaj ürünleri, plastik ve kauçuk esaslı ürünler, kağıt ve karton ürünleri, selüloz ürünleri, tekstil ürünleri, mobilya ile otomobiller ve bazı makineler gibi geniş bir yelpazede ürünlerin ek mali yükümlülüğe tabi tutulması amaçlanmıştır. Geçici hüküm uyarınca daha önce sevk edilmek üzere taşıma belgeleri düzenlenmiş olan eşyaların bu değişiklikten önceki ek yükümlülük oranları uygulanabilecektir. Karar yürürlüğe girer ve uygulanır; uygulama süreçleri ilgili mevzuata göre yürütülür.

Kanun 5488
2006-04-25

TARIM KANUNU

Bu kanun tarım sektörünü ve kırsal alanı geliştirmek için politika belirleme, destekleme programları ve uygulama usullerini düzenleyen kapsamlı bir çerçeve yaratır; hedefler ve öncelikler ile kurumsal işleyişi netleştirir. Tarım politikalarının amaçları, üretimin iç ve dış talebe uygun şekilde geliştirilmesini, doğal ve biyolojik kaynağın korunmasını, verimliliğin artırılmasını, gıda güvenliği ve güvencesinin güçlendirilmesini sağlar. İlkeler, piyasa mekanizmalarına zarar vermeden destekleme araçlarının kullanılması, örgütlülük ve kurumsallaşma, özel sektörün rolünün artırılması, sürdürülebilirlik ve şeffaflık gibi esaslar üzerinde yoğunlaşır. Öncelikler arasında üretimde verimlilik ve kalite artışı, güvenilir gıda arzı, altyapının geliştirilmesi, bilgi ve teknolojinin yaygınlaştırılması, tarım-gübre ve pazar entegrasyonunun güçlendirilmesi, risk yönetimi ve kırsal kalkınmanın desteklenmesi yer alır. Üretimin planlanması ve arz-talep dengesi kurallarıyla, hangi ürünlerin üretileceği ve üretim miktarlarının nasıl belirleneceği konularında karar mekanizmaları kurulur; izleme ve denetim uygulanır. Sistemli üretici verileri ve kayıt altyapısı kurularak, desteklerin hedeflenmesi ve yönetimi kolaylaştırılır; maliyete ve verimliliğe dayalı analizler yapılabilir. Sözleşmeli üretim için tarafların hak ve sorumluluklarını belirleyen kurallar, teslim koşulları, finansal ve sigorta yükümlülükleri ile arabuluculuk ve basit yargılama süreçleri öngörülür; devlet avanslarıyla giderler karşılanabilir. Tarım havzaları ile bölgesel ekolojik şartlara uygun üretim odaklı bir yapı kurulabilir; bu sayede üretim, sürdürülebilirlik ve verimlilik hedeflerine daha iyi hizmet eder. Kırsal kalkınma programları ve projeleri, katılımcı ve yerel kapasiteleri geliştirme, kadın ve gençlerin katılımını artırma amacı güder. Üretici örgütleri ve ürün konseyleri üzerinden üretici ile tüccar, sanayici ve kamu işbirliği güçlendirilir; kooperatifler ve birlikler desteklenir. Biyolojik çeşitlilik, genetik kaynaklar ve biyogüvenlik konuları korunur; biyoteknolojik gelişmelerin kaydı, tescili ve uygun kullanımı için düzenlemeler yapılır. Çiftçi eğitimi, yayım ve danışmanlık hizmetleriyle bilgi paylaşımı; sivil toplum ve özel sektörün katılımı teşvik edilir ve denetlenir. Araştırma ve geliştirme ile eğitim faaliyetleri desteklenir; üniversiteler ve ilgili kurumlarla işbirliği güçlendirilir. Sözleşmeli üretim ve diğer destekleme araçları, doğrudan gelir desteği, fark ödemesi, telafi edici ödemeler, hayvancılık destekleri ve tarım sigortası ödemeleri gibi kapsamlı desteklerle çiftçilere yönlendirilir. Üretici örgütlerinin ve konseylerin kararları, gerekli raporlama ve şeffaflık ilkeleriyle değerlendirilir ve denetlenir. Bütçe ve denetim süreçleri dahilinde programlar sürekli izlenir ve gerektiğinde düzenlemeler yapılır; uygulamalar sağlıklı ve hesap verebilir bir şekilde yürütülür.

CB Kararı 11031
2026-03-12

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA DAİR KARAR (KARAR SAYISI: 11031)

Bu karar beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasına ilişkin uygulanabilir bir çerçeve getirir ve tüketicinin erişimini güvence altına almayı amaçlar. Fiyatlar, gerçek kaynak fiyat üzerinden hesaplanır ve euro üzerinden TL değerine dönüştürülerek ilan edilir. Belirlenen kaynak ülkeler arasından en uygun üretici çıkış fiyatı temel alınır; serbest bırakılan veya ithal edilen kaynak ülkeler için de bu yaklaşım uygulanır. Üretici fiyatı, eşdeğer ürünlerle karşılaştırılarak belirli sınırlamalar ve ilişkiler içinde yönetilir; referans ürün ile eşdeğer ürünler arasındaki fiyata ilişkin kurallar uygulanır. Fiyatlar, belirlenen yöntemlerle yıllık olarak ilan edilen euro değeri üzerinden hesaplanır ve gerektiğinde güncellenir. Bir fiyat değerlendirme komisyonunun kararları doğrultusunda ülke genelinde fiyat artışları, azalışları veya sabit kalma kararları alınabilir; komisyonun görevi, ilaç fiyatlarını sürdürülebilir sağlık hizmeti sunumunu gözeterek ayarlamaktır. Başvuranlar fiyat alma ve gerçek kaynak fiyat değişiklikleri için başvuruda bulunur; ilk fiyat belirlemesi ve değişiklik kararları belirli bir sürede sonuçlandırılır; yanlış beyan halinde kamu kaynağı alacağı oluşabilir. Gerçek kaynak fiyatlarındaki değişimler yıllık olarak bildirilir ve bildirim yükümlülüğünün yerine getirilmemesi durumunda cezai sonuçlar doğabilir. Depocu ve eczacı kâr oranları belirli kademeler halinde uygulanır; bu oranlar nihai tüketici fiyatını etkiler. Fiyat listelerinde yapılan isteğe bağlı düşüşler belirli kurallara göre yürürlüğe girer; bazı durumlarda stok zararlarının karşılanması taahhüt edilirse bu süreler değişebilir. Halk sağlığı için kritik öneme sahip ürünler için ise komisyon kararıyla bazı ürünlerin fiyatlarında artış yapılabilir. Yurt dışı ilaç listesinde yer alan ürünlerin gerçek kaynak fiyatları düzenlemelere göre belirlenir ve ülke dışı piyasa fiyatları ile karşılaştırılır; mevcut durumda yabancı listelerdeki güncel kur karşılığına göre aşırı fiyat uygulaması sınırlanır. Kaynak fiyatı tespit edilemeyen veya görevli kaynak ürün bulunmayan durumlarda maliyet kartı veya diğer fiyatlandırma yöntemleri kullanılabilir. Ayrıca benzerleri ve/veya eşdeğerleri arasında oranlama yapılması veya farklı fiyatlandırma modellerinin uygulanması gibi esneklikler bulunmaktadır. Başvuru sahipleri, karar süreçlerine ilişkin belgeleri uygun biçimde sunmakla yükümlüdür ve tebliğlerle belirlenen esaslar doğrultusunda hareket edilir.

CB Kararı 11031
2026-03-12

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA DAİR KARAR (KARAR SAYISI: 11031)

- Bu karar sağlık kurumlarının kontrolünde insan sağlığı ürünlerinin fiyatlandırılmasına ilişkin merkezi bir mekanizma kurar ve tüketicinin erişimini güvence altına almayı amaçlar. - Fiyatlandırmada temel kriter gerçek kaynak fiyat olup, euro üzerinden hesaplanan referans ülkelerin fiyatları ile Türkiye’de satışa sunulan ürünlerin uluslararası fiyat farkı dikkate alınır ve Türk lirası karşılığı belirlenir. - Kaynak ülkeler belirli bir kümeden seçilir ve gerektiğinde değiştirilebilir; gerçek kaynak fiyatı, ruhsatlı ve piyasada bulunan ürünler arasındaki en düşük üretici fiyatı temel alınarak hesaplanır. - Ürünlerin fiyatlandırmasında eşdeğer ürünler ve referans ürünler arasındaki ilişki uygulanır; mihenk fiyatı olarak adlandırılan referans fiyat kullanılır ve bu çerçevede fiyatlar ayarlanır. - Fiyatlar için bir komisyon toplanır ve kararlar alınır; komisyon artış, azalış veya aynı kalma yönünde kararlar verebilir ve gerektiğinde özel işlemler uygulayabilir. - Fiyat müracaatları ile gerçek kaynak fiyat değişiklikleri için talepler, beyanlar ve doğruluk yükümlülüğüyle yürütülür; başvuru sahipleri beyanlarının doğruluğundan sorumludur. - Fiyat listelerinde düşüşler ve yeni ürünlerin eklenmesi gibi değişiklikler belirli süreçlerle yürürlüğe girer; bazı durumlarda hızlandırılmış uygulama imkanı olabilir. - Halk sağlığı açısından önemli ve tasarruf sağlayan bazı ürünler için ek esneklikler ve ayrı kurallar uygulanabilir. - Dağıtımcı ve eczacı kar marjları, satış fiyatı üzerinden hesaplanır ve belirli dilimlere göre farklı oranlar uygulanabilir. - Tebliğlerle uygulanacak ayrıntılar ve uygulama esasları, ilgili kurumlar arasındaki koordinasyonla belirlenir ve yürütülür.