10 / 1.950 sonuç gösteriliyor

CB Yönetmeliği 20146282
2014-05-09

SAĞLIK BAKANLIĞINCA KAMU ÖZEL İŞ BİRLİĞİ MODELİ İLE TESİS YAPTIRILMASI, YENİLENMESİ VE HİZMET ALINMASINA DAİR UYGULAMA YÖNETMELİĞİ

- Sağlık tesislerinin yapımı, yenilenmesi ve hizmet alımına ilişkin olarak özel sektörle kamu işbirliğine dayalı bir model uygulanır; devletin özel mülkiyetindeki taşınmazlar üzerinde özel sektör lehine üst hakkı tesis edilerek tesisler yaptırılır ve belirlenen süre sonunda devlete devri hedeflenir. - Özel sektör tasarım, inşaat, donanım temini, bakım-onarım ve işletme hizmetlerini tek sözleşme kapsamında sunabilir; ayrıca ihale dokümanında belirtilen ticari hizmet alanları ve ihtiyari hizmetler de yükleniciye verilebilir. - Tesisin kullanımından doğan bedeller ve hizmet bedelleri karşılığında ödeme yapılır; bedeller, belirli esaslar ve güncellemeler çerçevesinde hesaplanır. - Proje hazırlığında ön fizibilite, temel standartlar ve ihale dokümanı hazırlıkları yapılarak gerekli onay süreçleri işletilir, ihale süreçleri planlı ve saydam bir çerçevede yürütülür. - İhalelerde saydamlık, rekabet ve eşit muamele esas alınır; açık veya sınırlı usullerle rekabet sağlanır ve en ekonomik olarak fayda sağlayan teklif tercih edilir. - İhaleye katılım için şirketlerin mali ve teknik yeterliliklerini gösteren belgeler istenir; deneyim ve finansal kapasite gibi kriterler belirlenir. - Proje kapsamına ihtiyari hizmetler ve ticari hizmet alanları dahil edilebilir; bu hizmetler için bedeller belirlenir ve piyasa koşulları dikkate alınarak ayarlanır. - Birden çok yapım veya yenileme projesi tek bir ihaleyle yaptırılabilir; böyle bir yaklaşım maliyet açısından esneklik ve verimlilik sağlar. - Maliyet değişiklikleri, enflasyon ve ilgili göstergeler doğrultusunda bedellerin güncellenmesiyle yönetilir. - Üst hakları ve kullanım hakları ile tesisler ve ticari hizmet alanları, özel yatırım süresi boyunca yüklenici lehine düzenlenir ve idare tarafından denetim ve yönetimle takip edilir. - Karar süreçlerinde ilgili planlama ve yetkilendirme mekanizmaları devreye girer ve işletme süreci boyunca harcama yetkileri belirlenen çerçeveye göre kullanılır.

CB Yönetmeliği 979853
1997-08-29

YAP-İŞLET MODELİ İLE ELEKTRİK ENERJİSİ ÜRETİM TESİSLERİNİN KURULMASI VE İŞLETİLMESİ İLE ENERJİ SATIŞININ DÜZENLENMESİ HAKKINDA YÖNETMELİK

Bu düzenleme, Yap-İşlet modeliyle termik santral kurup işletmeyi ve üretilen elektriği belirlenen esaslar çerçevesinde satmayı sağlayan uygulanabilir bir çerçeve getirir. Kapsam açısından hidroelektrik, jeotermal, nükleer ve diğer yenilenebilir enerji santralleri bu düzenlemenin kapsamı dışındadır. Üretim şirketleri tesisleri kendilerine ait olarak kurar ve işletir; ürettikleri elektriği sözleşmede belirlenen kurallara göre belirli bir alıcıya satar. İhale ve sözleşme süreçleri rekabetçi, şeffaf ve önceden belirlenen şartnameye uygun olarak yürütülür. Projelerin finansmanı tamamen üretim şirketinin sorumluluğundadır; vergi ve diğer mali yükümlülükler de bu şirkete aittir. Çevre izinleri ve ÇED gibi ilgili mevzuata uyum üretim şirketinin sorumluluğundadır; mevzuat değişiklikleri maliyetleri etkileyebilir ve buna uygun düzenlemeler gerekebilir. Üretim tesisinin bağlantı hattı ve entegrasyonu güvenilir enerji iletimine uygun şekilde sağlanır; kamulaştırma ve taşınmaz bedelleriyle ilgili giderler üretim şirketinin sorumluluğundadır ve sözleşme kapsamındadır. Enerji üretim ve satışına ilişkin esaslar sözleşmede netleşir; fiyat yapısı, eskalasyon ve maliyet değişiklikleri için uygulanacak mekanizmalar öngörülür. Faturalandırma, ödemeler ve gecikme durumlarında uygulanacak güvence mekanizmaları sözleşmede belirlenir. Yer seçimi, arazi temini, inşaat ve devreye alma süreçleri üretim şirketinin sorumluluğundadır; test ve kabul süreçleri de bu kapsama dahildir. Sözleşme süresi, izinler ve tesisin işletme süresi dikkate alınarak belirlenir; gerekli görüldüğünde yeniden değerlendirme ve uzatma imkanına ilişki öngörülebilir. Taraflar arasındaki ilişkilerde üçüncü taraf devri ve temlikine ilişkin kurallar netleştirilir ve bu işlemler için yazılı onay gerekir. Şartname ve sözleşmede yer alması gereken hükümler arasında ödenecek ücretler, vergi ve mali yükümlülükler ile geçici teminat ve diğer ilgili belgeler için kurallar bulunur. Bu çerçeve, enerji arz-talep dengesinin korunması ve ulusal enerji sistemi güvenliğinin sağlanması hedefleriyle uyumlu olarak uygulanır.

Kanun 6428
2013-03-09

SAĞLIK BAKANLIĞINCA KAMU ÖZEL İŞ BİRLİĞİ MODELİ İLE TESİS YAPTIRILMASI, YENİLENMESİ VE HİZMET ALINMASI İLE BAZI KANUN VE KANUN HÜKMÜNDE KARARNAMELERDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASI HAKKINDA KANUN

Bu yasa sağlık alanında tesis yapımı, yenileme ve hizmet alımı işlerini özel sektörle yürütülen bir kamu-özel iş birliği modeliyle gerçekleştirmeye yöneliktir. Taşınmazlar devletin özel mülkiyetinde olduğu için üst hakkı yüklenici lehine tesis edilerek kullanıma sunulur ve sözleşme süresi sonunda devlete iade edilir. Proje kapsamında ön proje, fizibilite ve temel standartlar esas alınır ve ihaleler saydam ve rekabetçi yöntemlerle yürütülür. Yüklenici, tesisleri inşa eder, gerekli hizmetleri sağlar, bakımı üstlenir ve işletilmesi için gerekli olan ekipmanları temin eder; tesisler sözleşme süresi sonunda bakımlı ve kullanıma hazır şekilde devredilir. Yükleniciye ödemeler kullanım bedeli ve hizmet bedeli üzerinden yapılır; bedellerin hesaplanması ve güncel tutma mekanizması belirli kurallara göre uygulanır ve bazı teminatlar istenir. Kamu tarafı denetim ve performans izni sağlar; yüklenici performans denetimi ve yönetimi için denetim sistemi kurabilir; hatalı uygulama halinde tazminat ve yaptırımlar uygulanır. Proje kapsamında yerli tıbbi donanım kullanımı için belirli bir oranın sağlanması öngörülür. İhaleler için açık ihale, belli istekliler arasında ihale veya pazarlık gibi yöntemler öngörülür; bazı durumlarda ilan zorunluluğu olmadan ihale yapılabilir, bazı durumlarda ilan zorunluluğu gerekir; ihalenin iptali yetkili makamlar tarafından karara bağlanabilir. Sözleşme özel hukuk hükümlerine bağlı olarak düzenlenir; yüklenici sözleşme kapsamındaki yükümlülükleri yerine getirmediğinde yükümlülüklere ve cezai şartlara ilişkin yaptırımlar uygulanır; idare ise ödemede gecikme olduğunda düzenleyici hükümler çerçevesinde hareket eder. Projede kurulan özel amaçlı şirketler ve üst hak sözleşmeleriyle yatırım ve işletme süreçleri yürütülür; sözleşme sonunda varlıklar bakım ve işletmeye hazır şekilde devredilir.

CB Kararı 1548
2019-09-18

MİLLİ SAVUNMA BAKANLIĞI TARAFINDAN 4734 SAYILI KAMU İHALE KANUNUNUN 3 ÜNCÜ MADDESİNİN (B) BENDİ KAPSAMINDA YAPILACAK İHALELERDE UYGULANACAK USUL VE ESASLAR HAKKINDA KARAR (KARAR SAYISI: 1548)

Pratik etki özeti: - Bu karar savunma ve güvenlik alanındaki mal, hizmet ve yapım işlerinin alımlarında uygulanacak usul ve esasları belirler ve bu alımlarda gizlilik ile ulusal çıkarların korunmasına yönelik özel dikkati öne çıkarır. - Kapsam, savunma ve güvenlikyle ilgili malzeme ve hizmetlerin yanı sıra belli hizmetler ve destek işlerini, ayrıca gerekli olan özel güvenlik tedbirleri içeren durumları kapsar. - Alımların planlanması, ihtiyaçların uygun şartlarda ve zamanında karşılanması ile kaynakların verimli kullanılması amacıyla yürütülür; bütçe durumuna uygun hareket edilmesi ve acil ihtiyaçlar ile standardizasyon gibi hususların dikkate alınması gereklidir. - Alım komisyonu, konuya ilişkin uzmanlığı olan kişilerden oluşur ve kararlar çoğunlukla alınır; karar sahipleri alınan kararların sorumluluğunu taşır. - Yaklaşık maliyet belirlenmesi ve bu maliyetin yazılı olarak belgelendirilmesi zorunludur; maliyetin açıklanamadığı veya teknik zorunluluk gerektirdiği durumlarda planlanan bütçe ile hareket edilebilir. - Katılım için gerekli yeterlikler ve belgeler, alım dokümanında belirlenen kurallara göre talep edilebilir; sunulan belgelerin doğruluğu ve taahhütlerin güvenilirliği esas alınır. - Katılamayacak taraflar kapsamında bazı kuruluşların alımlara katılması yasaktır; bu tür durumlar tespit edildiğinde teklifler reddedilir ve geçici teminatlar ilgili işlemlere göre değerlendirilir. - Şartnameler, alımın tüm özelliklerini kapsayacak şekilde idare tarafından hazırlanır; bazı durumlarda teknik şartname hazırlanamayabilir ve mevcut standartlar ya da kataloglar kullanılarak ihale yürütülebilir. - Uygulanacak temel usul pazarlık usulüdür; davet edilen isteklilerin sayısı esnek olup, doğrudan davet yöntemleri ve ilan/duyuru olmaksızın teklifler alınabilir; bazı hallerde sadece belirli unsurlar üzerinden görüşme yapılabilir. - Doğrudan temin ise belirli durumlarda uygulanabilir: uluslararası anlaşmalar veya temsilcilikler aracılığıyla yapılan alımlar, tek kaynağa dayalı ihtiyaçlar, acil harekâtlar için belirlenen mal/hizmetler ve bazı özel durumlar bu kapsama girer; bu durumda da değerlendirme ve onay süreçleri uygulanır. - Dokümanda değişiklik yapılması gerektiğinde istisnai olarak belirlenen haller dışında ilan/davet sonrasında değişiklik yapılmaz; zeyilname ve açıklama talepleri ise kurallara uygun olarak yürütülür. - Tekliflerin hazırlanması ve sunulmasına ilişkin kurallar net olarak belirlenir; teklifler zarfa konularak, üzerinde gerekli bilgiler yazılarak teslim edilir ve saydam bir süreç izlenir. - Teminatlar ve diğer güvence unsurları alım sürecinde nasıl uygulanacağına dair kurallar ile, tekliflerin değerlendirilmesi ve kabul edilmesine ilişkin süreçler ayrıntılı olarak tanımlanır; aritmetik hataların düzeltilmesi ve gerektiğinde tekliflerin yeniden değerlendirilmesi için yazılı prosedürler vardır. - Aşırı düşük teklifler ile ilgili uygulanacak yöntemler, hesaplama esasları ve reddetme ölçütleri alım dokümanı üzerinden belirlenir; fiyat dışındaki unsurlar da maliyet etkisiyle birlikte değerlendirilir. - Sözleşmelerde dil tercihi ve çeviri ile ilgili esaslar belirlenir; Türkçe metin esas alınır, yabancı dildeki bölümler geçerli olabilir. - Sözleşmede yer alması gereken asgari unsurlar ve işin kapsamına göre ödeme ve yükümlülükler gibi hususlar sözleşmede düzenlenir; ihale kararının onaylandığı veya iptal edildiği durumlarda taraflara bildirim yapılır.

CB Yönetmeliği 5187
2022-02-05

ENERJİ İLE İLGİLİ ÜRÜNLERİN ÇEVREYE DUYARLI TASARIMINA İLİŞKİN YÖNETMELİK

- Enerjiyle ilgili ürünlerin piyasaya arzı veya hizmete sunumu, çevreye duyarlı tasarım gerekliliklerine uyulmasını ve CE işaretinin taşınmasını gerekli kılar. - Üretici ve yetkilendirilmiş temsilci sorumluluğu ürünün mevzuata uygunluğunu sağlamak, uygunluk beyanı ve teknik dosyayı bulundurmak şeklinde yoğunlaşır; Türkiye’de yerleşik bir temsilci yoksa ithalatçı bu sorumlulukları üstlenir. - Ürün üzerinde CE işaretinin doğru uygulanması ve kullanıcıya yanıltıcı işaretlerin yüklenilmemesi gerekir; nihai kullanıcıya ulaşan bilgiler Türkçe veya AB resmi dillerinde sunulabilir. - Piyasa gözetimi ve denetimi yetkili kurumlarca yürütülür; uygunsuzluk durumunda düzeltme, kısıtlama veya piyasadan çekme gibi adımlar uygulanabilir ve kararlar gerekçeli olarak kamuya açıklanır. - Uygunluk değerlendirmesi, iç tasarım kontrolü veya uygunluk yönetim sistemi gibi seçeneklerle yapılır; ilgili belgeler saklanır ve gerektiğinde yetkili kuruluşa sunulur; Türkçe düzenlenen belgelerin gerektiğinde tercümesi eklenir. - Uyum varsayımları çerçevesinde CE işareti olan ürünlerin ve harmonize standartların uygulama tebliğlerine uygun olduğu kabul edilir. - Uygunluk tebliğleri, çevreye duyarlı tasarım gerekliliklerini belirler; bileşen ve alt aksam için enerji, malzeme ve kaynak tüketimi bilgisi talep edilebilir. - Çevreye duyarlı tasarım gereklilikleri, yetkili kurumlar tarafından uygulanır ve bazı ürünlerde özel tasarım gereklilikleri belirlenebilir; bazı ürünler için çevreye duyarlı tasarım gereklilikleri uygulanmayabilir. - Ürünlerin serbest dolaşımı korunur; ancak enerji performansına ilişkin hükümler farklı mevzuatlar kapsamında saklı tutulabilir. - Nihai kullanıcıya yönelik yaşam döngüsü bilgileri sunulurken Türkçe zorunlu olabilir ve gerektiğinde ek dillerle birlikte verilebilir.

CB Kararı 2703
2020-06-30

İTHALAT REJİMİ KARARINA EK KARAR (KARAR SAYISI: 2703)

İthalat rejimi kararında yapılan ek karar ile bazı ürünler listeye dahil edilirken bazı ürünler listeden çıkarılmaktadır. Bu değişiklikle söz konusu ürünlerin ithalatında uygulanacak gümrük vergisi oranları yeniden belirlenmekte ve böylece ithalat maliyetleri ile temin koşulları etkilenmektedir. Değişiklikler, ilgili ürünlerin tedarik süreçleri ve uyum gereklilikleri açısından yeni uygulama şartlarını doğurmaktadır.

CB Kararı 4191
2021-06-29

YATIRIMLARDA DEVLET YARDIMLARI HAKKINDA KARARDA DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR KARAR (KARAR SAYISI: 4191)

Bu karar yatırım teşviklerinde bazı kriterler ve uygulamalarda değişiklik yapar ve uygulanabilirlik üzerinde önemli etkiler yaratır. - Çevre yatırımları için proje onayında çevresel verimlilik gösterimi kriteri netleşir; çevre dostu yatırım olarak kabul edilebilmesi için su tasarrufu veya emisyon/atık azaltımı hedefinin belgelendirilmesi gerekir. - Teşvik kapsamındaki maliyet ve tutarlara ilişkin ölçütler yeniden belirlenir; hangi yatırım türlerinin teşvik kapsamına dâhil edilebileceği ve alt/üst sınırların nasıl uygulanacağı konusunda güncel düzenlemeler yapılır. - Bazı mevcut hükümlerin kaldırılmasıyla teşvik yapısı sadeleşir ve uygulanabilirlik değişir. - Tesvik belgelerinin ürün ve hizmetlerin teminini kapsayacak şekilde kapsamı genişletilir; böylece yatırımlar için daha geniş bir ürün/hizmet tedarik kapsaması söz konusu olur. - Yurt içinde üretimi bulunmayan ürünlerin üretimine yönelik yatırımlarda bazı kısıtlar ve muafiyetler belirli sektörler açısından uygulanabilirlik kazanır; savunma sanayi yatırımlarında ise iki bendi kapsayan hükümler uygulanmazken, proje onayı alınmasıyla bazı şartlar farklı şekilde değerlendirilir. - Makine ve teçhizat maliyetine ilişkin destek mekanizmalarında yeni esneklikler getirilir; ithal edilerek sabit yatırıma dâhil edilebilecek parçalar ve ilgili vergilere ilişkin kurallar yeniden belirlenir; bazı sektörlerde kullanılan eski/yenilenmiş makinelerin kullanımıyla ilgili sınırlamalar getirilir. - Faiz veya kâr payı destekleri ile kredi olanaklarına ilişkin yeni düzenlemeler getirilir; bölgelere göre farklı puanlama ve destek kapasitesi uygulamaları yürürlüğe girer; böylece yatırımların bulunduğu bölgeye göre finansal teşviklerin dağılımı belirginleşir. - Sigorta primi desteği uygulamasında kadın ve genç sigortalıların istihdam süresine bağlı ek destek mekanizmaları getirilir; desteklerin hesaplanması ve uygulanması için yeni kurallar getirilir. - Sigorta primi desteğiyle ilgili hükümlerin uygulanması, diğer destek türleriyle uyumlu biçimde aynı dönemler için de geçerli olacak şekilde genişletilir. - Uluslararası teknik standartlara uygun olarak belirlenen ve belirli büyüklükteki veri merkezi yatırımlarını kapsayan yeni kriterler getirilir; bu yatırımlar için ek nitelikler belirlenir. - OECD teknoloji yoğunluk sınıflandırmasına göre orta-yüksek teknolojili ürünlerin üretimine yönelik yatırımlar için bölgesel desteklerde yeni esaslar uygulanır; İstanbul’daki bazı yatırımlar için özel düzenlemeler söz konusu olabilir; diğer bölgelerde ise mevcut bölgesel destekler uygulanır. - Geçici maddeler açısından başvuru süreçleri ve teşvik belgelerinin kapsamı ile ilgili uygulama sürelerinde değişiklikler yapılır; bazı süreler uzatılır veya yeniden düzenlenir. - Ek-2A tablosunda yer alan ve bölgelere göre faydalanılabilecek sektörler ile asgari yatırım tutarları ve kapasiteler güncellenir; hangi sektörlerin ve bölgelerin teşviklerden faydalanabileceği konusunda yeni bir yapı kurulur. Bu değişiklikler, çevresel odaklı yatırımların teşvik kapsamını netleştirmek, ürün ve hizmet kapsamını genişletmek, belirli sektörlerde kullanılan ekipman ve teknolojiyle ilgili uygulamaları yeniden düzenlemek, bölgesel destek yapısını güncellemek ve yeni alanlarda (örneğin veri merkezi yatırımları) standartlar getirmek suretiyle yatırımları yönlendirmeyi ve destek mekanizmalarını daha esnek hale getirmeyi amaçlar.

Kanun 7256
2020-11-17

BAZI ALACAKLARIN YENİDEN YAPILANDIRILMASI İLE BAZI KANUNLARDA DEĞİŞİKLİK YAPILMASI HAKKINDA KANUN

Bu yasa belirli kamu alacaklarının yapılandırılmasına ve bazı cezaların ile gecikme faizlerinin hafifletilmesine olanak tanır. Kapsamda yer alan alacaklar geniş bir yelpazeyi kapsar; vergiler ve bunlara bağlı cezalar, gümrük vergileri ve ilgili cezalar, sosyal güvenlik primleri ve bunlara bağlı cezalar ile damga vergisi ve eğitim katkı payı gibi kamu alacakları belediyeler, il özel idareleri ve bağlı kurumlar tarafından takip edilenler bu kapsama dahildir. Ayrıca su, kanalizasyon ve çevreyle ilgili belediye alacakları ile özel nitelikteki inşaat ve ihale işleriyle ilişkili alacaklar da yapılandırmaya tabi olabilir. Yapılandırma kapsamında ödenecek tutar, ödenmesi halinde mevcut fer’i alacaklar yerine belirli bir hesaplama yöntemiyle yeniden belirlenir ve bu ödeme tamamlandığında cezalar ve gecikme zamları gibi fer’i alacaklar itibarıyla bazı yükümlülükler hafifletilir ya da tamamen kaldırılabilir. Ödemelerin belirlenen plana uygun yapılması şarttır; plana uyulmaması durumunda önceki cezalar ve faizler uygulanmaya devam edebilir. Bu yapılandırma, mahkeme yoluyla kesinleşmiş alacaklar için de başvuru ile uygulanabilir ve bazı alacaklar için ek indirim veya hafifletme imkanı sunabilir. Uygulama süreci, ilgili tahsil daireleri tarafından yürütülür.

Kanun 7223
2020-03-12

ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE TEKNİK DÜZENLEMELER KANUNU

Ürünlerin güvenli ve teknik düzenlemelere uygun olması zorunludur; bu, piyasaya arz edilmesi hedeflenen veya piyasada bulunan tüm ürünleri kapsar ve güvenli olmayan ürünler piyasaya sunulamaz veya bulundurulamaz. İktisadi işletmeciler olarak imalatçı, ithalatçı, dağıtıcı ve yetkili temsilci bu kapsamda sorumludur; uygunluk beyanı, gerekli belgeler ve uygunluk işaretinin sağlanması, ürün üzerinde görülebilir bilgi ve talimatların Türkçe olarak sunulması gereklidir. Üretici, tasarım veya imalat değişiklikleri sonrasında da uygunluğu sürdürmekle yükümlüdür ve teknik dosyalar ile belgelendirme süreçlerini yürütmek ya da yaptırmak zorundadır; ayrıca ürünün seri üretim boyunca uygun olduğunu takip eder. Risk taşıyan ürünlerde acil önlemler alınır, yetkili kuruluşa bildirilir ve gerektiğinde ürünün piyasadan çekilmesi veya geri çağırılması gibi düzeltici işlemler uygulanır. Dağıtıcılar, ürünü piyasaya sunmadan önce uygunluk ve etiket bilgilerini doğrular, riskli durumlarda üretici veya ithalatçı ile yetkili kuruluşa hızlıca bilgi verir. İthalatçılar, ürünün uygunluk işaretlerini ve gerekli belgeleri teyit eder, riskli durumda ürünü piyasaya sürmez ve ilgili tarafları bilgilendirir. Yetkili temsilciler, üreticinin yükümlülüklerini yerine getirmesini sağlar, belgelerin uzun süre saklanması ve gerektiğinde sunulması gibi görevleri yürütür. Piyasa gözetimi ve denetimi yoluyla uygunsuzluklar tespit edilir; gerekli durumda düzeltici önlemler uygulanır ve ürünler geri çağırılır veya piyasadan çekilir. Teknik düzenlemeler kamu yararını gözeterek hazırlanır; engellilerin erişebilirliği için önlemler alınır ve AB mevzuatıyla uyum konusunda koordinasyon sağlanır. Ürünler yalnızca uygunluk açısından kabul görürse piyasaya arz edilir; uygunsuzluk halinde zararın tazmini ve ilgili sorumluluklar belirli kurallara göre yürütülür.

CB Yönetmeliği 4269
2021-07-10

ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNE DAİR ÇERÇEVE YÖNETMELİK

Bu mevzuat, piyasaya arz edilen tüm ürünlerin güvenli ve ilgili teknik düzenlemelere uygun olmasını sağlamak için gereken sorumlulukları ve süreçleri belirler. Üreticiye ilişkinPratik etkiler - Üretici, ürünlerin uygunluk beyanı ve gerekli belgelerle piyasaya sunulmasını sağlar; teknik dosyalarını hazırlar ve saklar; ürün üzerinde gerekli bilgiler ve talimatları Türkçe veya kabul edilen bir dilde sunar. - Üretici, ürünün tasarımı veya niteliğinde değişiklikler olduğunda uygunluğun sürdürülmesini sağlar ve bu değişiklikleri takip eder. - Üretici, ürünün taşıyabileceği risklere karşı tedbirler alır; şikayetleri ve uyunsuzlukları izler, kayıt altına alır ve gerektiğinde düzeltici önlemler gerçekleştirir. - Üretici, riskli durumda ürünün piyasaya arzını durdurabilir, geri çağırma veya düzeltici önlemler yapabilir ve bu süreçlerle ilgili bilgileri yetkili kuruluşa iletir. Yetkili temsilciye ilişkinPratik etkiler - Üretici adına görevler belirlenir; yetkili temsilci, gerekli bilgileri yetkili kuruluşa sunar ve teknik dosyayı temin eder. - Yetkili temsilci, risk taşıyan durumlarda yetkili kuruluşları bilgilendirir ve uygunsuzluk halinde düzeltici önlemlerin alınmasına destek olur. İthalatçıya ilişkinPratik etkiler - İthalatçı, ürünü piyasa sunmadan önce uygunluk işaretlerinin ve belgelerin mevcut olduğunu teyit eder; riskli durumlarda üretici ve yetkili kuruluşa bilgi verir. - Ürünün üzerinde ve ambalajında gerekli bilgilerin Türkçe veya kabul edilen dillerde bulunmasını sağlar; ürünün risklere karşı gerekli bilgileri taşımalarını temin eder. - Ürünün depolama ve nakliye koşullarının uygunluğunu sağlar; şikayetleri ve izlemeyi sürdürür. Dağıtıcılara ilişkinPratik etkiler - Dağıtıcı, ürünü piyasaya sunmadan önce uygunluk işaretlerini ve talimatları Türkçe olarak destekler ve görünürlüğünü sağlar; imalatçı veya ithalatçı yükümlülüklerinin yerine getirildiğini doğrular. - Ürünün risk taşıdığı durumlarda imalatçı veya ithalatçı ile yetkili kuruluştan gelen bilgiler doğrultusunda düzeltici önlemlerin uygulanmasına katkıda bulunur. - Depolama ve nakliye koşullarının, ürünün güvenliğini koruyacak şekilde sağlandığını temin eder. Piyasa gözetimi ve denetimine ilişkinPratik etkiler - Yetkili kuruluşlar, ürünlerin uygunluk ve güvenlik gerekliliklerine uygunluğunu denetler; uygunsuzluk halinde düzeltici önlemler uygulanır. - Risk taşıyan ürünler için acil müdahale gerektiren durumlar takip edilir ve ilgili bildirimler yapılır. Çevrimiçi/aracılık hizmetleriyle ilgiliPratik etkiler - Çevrimiçi arayüzlerle arz edilen ürünlerde güvenliğe ilişkin bilgiler ve uygunluk durumunun ulaşılabilir olması sağlanır. - Aracılık hizmet sağlayıcıları, ürünlerin güvenliğini ve ilgili belgelerin erişilebilirliğini desteklemekle yükümlü olabilir. Genel bilgi ve etiketleme gereklilikleri - Ürün üzerinde ve ürünle birlikte gelen belgelerde yer alan bilgiler ile talimatlar Türkçe veya kabul edilen diğer dilde sunulur; güvenlik kuralları ve kullanıma ilişkin talimatlar net ve anlaşılır şekilde sağlanır. İzleme, numune ve test süreçleri - Üretici ve ithalatçılar, taşıdıkları risklere göre numune alıp test eder, izleme faaliyetlerini yürütür ve bu süreçlerle ilgili kayıtları tutar; şikayetleri paydaşlara bildirir. Geri çağırma ve düzeltici önlemler - Uygun olmayan ürünler için geri çağırma, piyasadan çekme veya diğer düzeltici önlemler hızla uygulanır; bu süreçler yetkili kuruluşa ve ilgili paydaşlara bildirilir.