10 / 1.189 sonuç gösteriliyor

CB Kararı 8971
2024-09-17

UYUMU SAĞLANMIŞ (ARMONİZE) MAL TANIMI VE KODLAMA SİSTEMİ HAKKINDA ULUSLARARASI SÖZLEŞME UYARINCA UYGULANMASI GEREKEN EKLİ SINIFLANDIRMA GÖRÜŞLERİNİN YÜRÜRLÜĞE KONULMASI İLE 2/10/2023 TARİHLİ VE 7664 SAYILI CUMHURBAŞKANI KARARININ YÜRÜRLÜKTEN KALDIRILMASI HAKKINDA KARAR (KARAR SAYISI: 8971)

Bu karar, listelenen gıda ürünlerinin tarife sınıflandırmasını belirleyerek ithalat ve ihracat süreçlerinde uygulanacak vergilendirme ve mevzuata uyum yükümlülüklerini etkiler. Sınıflandırma, ürünün işlem görmüş haline, içerik yapısına ve tedarik zinciri aşamalarına göre yapılır; bazı ürünler dondurulmuş, kurutulmuş, salamura veya tuz içeriğine bağlı olarak farklı sınıflara girebilir. Kararda genel yorum kurallarının uygulanması gerektiği ve bu kuralların sınıflandırma için temel referans olarak alındığı ifade edilmektedir. Bu durum, ürünlerin etiketlenmesi, izlenebilirliği, depolanması ve ticaret akışlarının uyum süreçlerini doğrudan etkiler. Sonuç olarak, söz konusu ürünlerin ithal veya ihraç süreçlerinde hangi gerekliliklerin ve mali yükümlülüklerin uygulanacağını belirleyen bir uygulama değişikliği söz konusu olabilir.

CB Kararı 5207
2022-02-24

İTHALATTA İLAVE GÜMRÜK VERGİSİ UYGULANMASINA İLİŞKİN KARARDA DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR KARAR (KARAR SAYISI: 5207)

Bu karar ithalatta uygulanacak ilave gümrük vergisinin kapsamını ve uygulanışını değiştirmektedir. Ürünler gümrük tarife kodlarına göre sınıflandırılarak ilave vergi uygulanacak; bazı kalemler muaf veya farklı vergiyle vergilendirilecektir; değişiklikler mevcut ekler ve listelerle belirlenmiştir. İsrail ve Arnavutluk için bazı ürünlerde sıfır vergi uygulanması öngörülmüştür. Sağlık bakanlığı denetiminde olan bazı ürünler için, sağlık bakanlığı tarafından düzenlenen kontrol belgesinin ilgili gümrük idaresine sunulması halinde ilave vergi uygulanmaz; bu kapsama yalnızca tıbbi amaçlı mamalar ve enteral beslenme ürünleri girer. Düzenlemenin yürürlüğe girişiyle ilgili uygulama sorumluluğu belirli bir kurum tarafından yürütülür. Ekler kapsamındaki ürün gruplarına ilişkin ayrıntılar çok sayıda tarife kodunu içeren listelerle belirlenmiştir.

Kanun 5996
2010-06-13

VETERİNER HİZMETLERİ, BİTKİ SAĞLIĞI, GIDA VE YEM KANUNU

Gıda, yem, hayvan ve bitki sağlığı ile ilgili tüm üretimden dağıtıma kadar olan süreçler için resmi kontrol ve denetim mekanizmaları uygulanır ve işletmecilerin mevzuata uygunluk sorumluluğu güvenliğin sağlanması için temel alınır. Üretim zinciri boyunca izlenebilirlik zorunlu hale getirilir; her aşama kayıtlı takip edilir ve gerektiğinde numune alma ile analiz yapılır. Kalıntı ve bulaşan maddelerle ilgili risklerin önüne geçmek amacıyla sınır kontrolleri, karantina tedbirleri ve uygun sağlık şartları uygulanır. Gıda güvenliğiyle halk sağlığı ve çevrenin korunması için düzenli gözetim ve izleme faaliyetleri yürütülür; gıda temas eden maddeler için etiketleme ve güvenliğin kanıtı niteliğindeki belgeler gerekir. Taklit ve tağşişe karşı önleyici denetimler ve gerekli yaptırımlar uygulanır. Özel ürünler için özel düzenlemeler devrede olur ve veteriner ile bitki sağlığı hizmetleri, sağlık sertifikaları ve uygunluk işaretleri güvenliğin sağlanmasına katkı verir. Uluslararası ticarette giriş-çıkış ve transit işlemleri güvenli ve uygun şekilde yürütülür. Evcil ve süs hayvanlarının refahı da gözetilir. Denetim ve tetkikler planlı bir şekilde yapılır, paydaşlar arasında risk iletişimi ve kararları paylaşmaya ilişkin süreçler işler.

Kanun 4733
2002-01-09

TÜTÜN, TÜTÜN MAMULLERİ VE ALKOL PİYASASININ DÜZENLENMESİNE DAİR KANUN

Bu yasa, tütün, tütün mamulleri ve alkollü içecekler piyasalarının düzenlenmesini amaçlar ve üretim, iç ve dış ticaret ile satışa ilişkin esasları belirler. - Üretim ve ticaret alanında lisans ve izin zorunluluğu getirir; üretim tesisleri için belirli kriterler ve uygunluk şartları uygulanır; tütün ve alkol piyasalarının işlemesi için gerekli denetim mekanizmaları kurulur. - Üretici ve ticaret yapanlar, tütün alımı, satımı ve ihracına ilişkin kayıt, sözleşme veya açık artırma yöntemiyle işlem yapma gibi yükümlülüklere tabi tutulur; üretim ve ticaret süreçleri izlenir ve denetlenir. - İthalat ve ihracat için gerekli belgeler ve izinlerle ilgili kurallar uygulanır; ithalatın amacı ve denetim çerçevesi içinde gerçekleştirilmesi güvence altına alınır. - Piyasa güvenliği ve tüketici bilincinin artırılması hedefiyle ürün güvenliği sağlanır; rekabeti ve pazarlama faaliyetlerini etkileyen kurallar, tüketiciye yönelik bilgilendirme ve farkındalık çalışmalarıyla desteklenir; piyasalarda görülen aksaklıklara müdahale edilebilir. - Kamu sağlığı odaklı önlemlerle tütün ve alkol tüketiminin azaltılmasına yönelik çalışmalar desteklenir ve zararlı maddelerin belirlenmesi ile azaltılması için işbirliği yapılır. - Tütün eksperliği gibi meslekler için nitelikler ve sorumluluklar belirlenir; nitelikli kişiler tütün ürünlerinin kalite tespiti ve muayenesinde yetkili kabul edilir. - Kooperatifler aracılığıyla belirli türde tütün üreticilerinin üretim ve ticaretine yönelik yetkiler verilebilir; bu süreçler uygun denetimlerle yürütülür. - Mevzuatla öngörülen yükümlülüklere uyulmaması halinde idari yaptırımlar ve cezai yaptırımlar uygulanır; raporlama, bildirim ve belge sunma yükümlülükleri yerine getirilmediğinde yaptırımlar gündeme gelebilir. - Uygulama süreçleri, kamu kurumlarıyla işbirliği içinde ve yerel düzeyde uygulanabilir; il düzeyinde de uygun denetim ve gözetim mekanizmaları işletilebilir.

CB Yönetmeliği 7077
2023-04-13

İYONLAŞTIRICI RADYASYON VE RADYONÜKLİT KULLANILARAK SUNULAN SAĞLIK HİZMETLERİ HAKKINDA YÖNETMELİK

Bu yönetmeliğin pratik etkileri şu şekillerde olur: - İyonlaştırıcı radyasyon ve radyonüklit kullanılan sağlık hizmetlerini sunan tesisler için güvenlikli ve uygun nitelikte binalar, odalar ve alanlar tasarlanır; alanlar arasındaki güvenlik ve sınırlama kuralları uygulanır. - Radyasyon kaynağı bulunan odalara giriş-çıkışlar kontrollü olarak sağlanır; girişlerde uygun uyarı işaretleri ve tanımlayıcı etiketler bulunur; odalar başka amaçlarla kullanılamaz. - Radyasyon güvenliği ve korunması açısından bütünsel bir program uygulanır; çalışanlar ve hastalar için korunma önlemleri ve doz sınırları dikkate alınır; uygun kişisel koruyucu donanım temin ve kullanımı sağlanır. - Personelin radyasyona maruz kalma riskini azaltmaya yönelik eğitimler verilir ve bu eğitimler kayıt altında tutulur; hamilelik veya emzirme durumundaki çalışanların çalışma koşulları yeniden düzenlenir. - Radyoloji, nükleer tıp ve radyasyon onkolojisi merkezlerinde alanlar ve cihazlar için özel fiziksel düzenlemeler yapılır; her tür işlemin güvenli ve izole bir ortamda yürütülmesi sağlanır; mahremiyet ve hasta akışını dikkate alan düzenlemeler uygulanır. - Radyasyon uygulanması sonrası gözlem ve raporlama için bağımsız veya uygun görülen doğal akış içinde ayrı alanlar ve odalar oluşturulur; raporlama alanları radyasyon alanı dışı konumlarda bulunur. - Nükleer tıp merkezleri için özel olarak havalandırma, egzoz sistemleri, güvenlik odaları, enjeksiyon odaları ve atık yönetimini içeren ayrıntılı fiziksel şartlar hayata geçirilir; radyoaktif atıklar güvenli şekilde depolanır ve bertaraf edilir. - Radyasyon onkolojisi merkezlerinde tedavi odaları ile cihazlar arasında tam izlenebilirliği sağlayan güvenlik ve tele-izleme sistemleri kurulur; kapılar ve ekipmanlar güvenlik durdurma sistemleri ile entegre çalışır. - Cihaz odası ve kumanda odası düzenlemeleriyle hasta mahremiyeti korunur; cihaz odalarına giriş-çıkışlar kontrollü ve güvenli şekilde yapılır; hastaların tedavi esnasında güvenli geçişleri sağlanır. - Acil durumlar, tıbbi önlemler, güvenlik işaretleri ve yangın güvenliği gibi konular için gerekli düzenlemeler yapılır; güvenli çalışma için gerekli ekipman ve alanlar hazır bulundurulur. - Radyoaktif madde kullanımı, atık yönetimi, taşıma ve bertaraf süreçleri için idari ve teknik düzenlemeler uygulanır; bu konularda yetkilendirme ve denetim süreçleri işletilir. - Uygulama başında ve süreklilik arz eden olarak güvenlik ölçümlerinin yapılması, kayıtlarının tutulması ve uygun kalibrasyonların gerçekleştirilmesi sağlanır.

Kanun 209
1961-01-09

SAĞLIK BAKANLIĞINA BAĞLI SAĞLIK KURUMLARI İLE ESENLENDİRME (REHABİLİTASYON) TESİSLERİNE VERİLECEK DÖNER SERMAYE HAKKINDA KANUN

Bu düzenleme, Sağlık Bakanlığı merkez ve bağlı kuruluşlarında döner sermaye işletmeleri kurulmasını öngörür ve kaynağını kurumların kârı, bağışlar ve devlet yardımlarından oluşan bir döner sermaye havuzundan sağlar; ihtiyaç halinde bu havuz büyütülebilir. Döner sermaye, kurumların hizmetlerini sürdürmesini ve geliştirmesini sağlayacak çeşitli amaçlar için kullanılabilir; tıbbi malzeme ve cihaz alımı, ilaç ve kan ürünleri temini, laboratuvar ve tetkik giderleri, yabancı hastalara sağlık hizmeti, eğitim, araştırma, danışmanlık ve akreditasyon giderleri, atölye ve tamirat işleri, taşıtlar ve hizmet araçları temini, taşınır ve taşınmaz alımları ile kiralama giderleri, deneysel çalışmalar ve canlı hayvan bakımından faydalanma gibi giderler bu kapsama girer. Kurumlar, gerekli gördüklerinde fiyatlandırma ve mal/hizmet temini konusunda ortak hareket edebilir ve aynı il sınırları içinde mal verebilmek için ariyet sözleşmesi yapabilirler. Ayrıca bütçe kısıtları ve yatırım programlarıyla uyumlu olarak bina, tesis, ekipman gibi yatırımlar için döner sermayeden harcama yapabilirler. Döner sermaye gelirleri, hizmetin aksatılmaması ve yatırım programlarıyla uyumlu olması şartıyla genel bütçe ödeneğine katkı sağlayan amaçlar için aktarılabilir ve bu kapsamda harcamalar merkezi bir planlama ile yürütülür. Döner sermaye üzerinden, eğitim, araştırma ve geliştirme faaliyetlerini desteklemek amacıyla harcamalar yapılabilir; bunlar için gerekli süreçler ve kriterler Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen esaslar doğrultusunda işler. Personel için ek ödemeler ve teşvikler sağlanabilir; bu ek ödemeler, performans, görev türü ve çalışma koşulları gibi etkenlere bağlı olarak hesaplanır ve belirli sınırlamalarla uygulanır. Ayrıca özel durumlar ve iş birliği çerçevesinde üniversite ve özel hastanelerle yapılan sözleşmelerle ilgili uygulamalar da belirli esaslara bağlanır. Döner sermaye elde edilen gelirlerden, SGK ve diğer kaynaklar dahil olmak üzere ek ödeme dağıtımları gerçekleştirilebilir; toplam dağıtım için belirlenen sınırlar bulunur ve denetim altında uygulanır. Uluslararası sağlık hizmetlerinden elde edilen gelirler, ilgili personele ek ödeme olarak dağıtılabilir; bu uygulamalar için özel kurallar geçerlidir ve paylaşımlar bu kurallara göre yapılır. Bu uygulama, hasta hizmetlerinin sürekliliğini, hizmet kalitesini ve verimliliğini artırmayı, eğitim ve araştırma faaliyetlerini desteklemeyi hedefler.

Kanun 5977
2010-03-26

BİYOGÜVENLİK KANUNU

Bu mevzuat, genetiği değiştirilmiş organizmalar ve bunların ürünleriyle ilgili güvenliğin sağlanmasına yönelik sistematik bir düzenleme getirir ve uygulanabilirliği açısından temel pratik etkilere sahiptir. - GDO ve ürünleriyle ilgili tüm faaliyetler için güvenliğe odaklı bir yönetim ve izleme mekanizması kurulur; insan, hayvan ve bitki sağlığı ile çevre ve biyolojik çeşitlilik korunur. - Faaliyet kapsamı geniştir; araştırma, geliştirme, işleme, piyasaya sürme, izleme, kullanım, ithalat, ihracat, nakil, taşıma, saklama, paketleme ve etiketleme gibi süreçleri kapsar; bazı sağlık ürünleri ve kozmetik ürünleri kapsam dışı kalabilir. - Her başvuru için risk değerlendirmesi ve sosyo-ekonomik etki analizi ayrı ayrı yapılır; masraflar başvuran tarafından karşılanır ve başvurunun sonucunda belirlenen koşullara uyum güvence altına alınır. - Basitçe düşük riskli olarak değerlendirilebilecek başvurular için basitleştirilmiş işlem uygulanabilir; buna ilişkin şartlar başvuru sırasında belirlenir. - Başvurunun sonuçları, uygun görüldüğünde belirlenen koşullara uyulup uyulmadığıyla sürekli olarak denetlenir; uyuşmayan durumlarda karar değiştirilebilir ve ürünler toplatılabilir veya imha edilebilir; gerekli işlemler ve masraflar ilgili taraflardan talep edilebilir. - Ürünler ve GDO için izlenebilirlik sağlanır; her birine ayırt edici kimlik verilir ve kayıtlar uzun süre saklanır; belirli risk sınırlarını aşan ürünlerde etiketleme gerekliliği doğabilir. - Gizlilik talepleri mevcut olmakla birlikte bazı bilgiler gizli tutulamaz; başvuru sahipliği, kullanım amacı ve transfer edilen gen gibi bazı teknik bilgiler kamuya açıklanabilir. - İlave olarak, GDO ve ürünlerinin transit geçişi için de izin alınması gerekir; araştırma amacıyla ithalatta da özel izinler gerekir. - Denetim ve kontroller, piyasaya sürülen ürünler üzerinde güvenlik etkileri açısından düzenli olarak yapılır; beklenmeyen olumsuz etkiler veya yeni bilimsel bulgular ortaya çıkarsa kararlar gözden geçirilebilir ve önlem olarak toplatma/imbah gibi adımlar uygulanabilir. - Piyasaya sürülen ürünlerin etiketlenmesi ve kayıtlı bilgilerle izlenebilir olması zorunludur; gerekli durumda üzerinde belirgin şekilde GDO içerdiği belirtilir. -Üretim, kullanım ve depolama süreçlerinde belirlenen güvenlik, ambalajlama, taşıma ve atık/arıtım kurallarına uyulması gerekir. - GDO ve ürünlerinin güvenli kullanımına yönelik yeni risk veya şüphe ortaya çıkarsa ilgili taraflar derhal bildirmek ve gerekli tedbirleri almakla yükümlüdür.

Kanun 4734
2002-01-22

KAMU İHALE KANUNU

Bu kanun, kamu kurum ve kuruluşlarının mal, hizmet ve yapım işlerine ilişkin ihalelerde uygulanacak esas ve usulleri belirleyerek kamu kaynaklarının kullanımında rekabetçi, şeffaf ve hesap verebilir süreçler oluşturmayı hedefler. Kapsamı açısından kamu idareleri ve bağlı kuruluşlar ile bazı tüzel kişilerdeki mal ve hizmet alımları ile yapım işlerini kapsar; bazı özel kurumlar ve ilişkili kuruluşlar da bu kapsam içerisindedir. Tanımlar, ihaleye konu olan mal, hizmet ve yapım ile bu işlemlerde taraf olan tedarikçi kavramlarını netleştirir ve ihalelerin hangi tür işlemleri kapsadığını belirler. İstisnalar ve özel durumlar açısından savunma, güvenlik, gizlilik gerektiren haller, uluslararası finansman projeleri ve bazı özel kurumlardan yapılacak alımlar gibi durumlarda ihaleden muaf veya farklı usullerin uygulanabildiği alanlar bulunur; yabancı ülkelerdeki satın almalar, acil veya özel ihtiyaçlar için hızlı teminler gibi özel süreçler de söz konusu olabilir. Pratik etkileri açısından kamu alımlarında rekabet ve şeffaflık ilkesinin güçlendirilmesi, süreçlerin standardize edilmesi ve hesap verebilirliğin artırılması hedeflenir; tedarikçilerin ihalelere katılımı için belirli kurallar çerçevesinde faaliyet göstermesi gerektiği bir çerçeve oluşur; bazı durumlarda ise istisnalara bağlı olarak doğrudan temin veya özel süreçler uygulanabilir. Genel olarak, mal, hizmet ve yapım ihalelerinin yürütülmesinde temel operasyonel çerçeve oluşturur; alımların planlanması, tekliflerin değerlendirilmesi ve sözleşme süreçlerinin düzenli ve denetim altında yürütülmesi gibi sonuçlar doğurur.

CB Kararı 11031
2026-03-12

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA DAİR KARAR (KARAR SAYISI: 11031)

Bu karar beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasına ilişkin uygulanabilir bir çerçeve getirir ve tüketicinin erişimini güvence altına almayı amaçlar. Fiyatlar, gerçek kaynak fiyat üzerinden hesaplanır ve euro üzerinden TL değerine dönüştürülerek ilan edilir. Belirlenen kaynak ülkeler arasından en uygun üretici çıkış fiyatı temel alınır; serbest bırakılan veya ithal edilen kaynak ülkeler için de bu yaklaşım uygulanır. Üretici fiyatı, eşdeğer ürünlerle karşılaştırılarak belirli sınırlamalar ve ilişkiler içinde yönetilir; referans ürün ile eşdeğer ürünler arasındaki fiyata ilişkin kurallar uygulanır. Fiyatlar, belirlenen yöntemlerle yıllık olarak ilan edilen euro değeri üzerinden hesaplanır ve gerektiğinde güncellenir. Bir fiyat değerlendirme komisyonunun kararları doğrultusunda ülke genelinde fiyat artışları, azalışları veya sabit kalma kararları alınabilir; komisyonun görevi, ilaç fiyatlarını sürdürülebilir sağlık hizmeti sunumunu gözeterek ayarlamaktır. Başvuranlar fiyat alma ve gerçek kaynak fiyat değişiklikleri için başvuruda bulunur; ilk fiyat belirlemesi ve değişiklik kararları belirli bir sürede sonuçlandırılır; yanlış beyan halinde kamu kaynağı alacağı oluşabilir. Gerçek kaynak fiyatlarındaki değişimler yıllık olarak bildirilir ve bildirim yükümlülüğünün yerine getirilmemesi durumunda cezai sonuçlar doğabilir. Depocu ve eczacı kâr oranları belirli kademeler halinde uygulanır; bu oranlar nihai tüketici fiyatını etkiler. Fiyat listelerinde yapılan isteğe bağlı düşüşler belirli kurallara göre yürürlüğe girer; bazı durumlarda stok zararlarının karşılanması taahhüt edilirse bu süreler değişebilir. Halk sağlığı için kritik öneme sahip ürünler için ise komisyon kararıyla bazı ürünlerin fiyatlarında artış yapılabilir. Yurt dışı ilaç listesinde yer alan ürünlerin gerçek kaynak fiyatları düzenlemelere göre belirlenir ve ülke dışı piyasa fiyatları ile karşılaştırılır; mevcut durumda yabancı listelerdeki güncel kur karşılığına göre aşırı fiyat uygulaması sınırlanır. Kaynak fiyatı tespit edilemeyen veya görevli kaynak ürün bulunmayan durumlarda maliyet kartı veya diğer fiyatlandırma yöntemleri kullanılabilir. Ayrıca benzerleri ve/veya eşdeğerleri arasında oranlama yapılması veya farklı fiyatlandırma modellerinin uygulanması gibi esneklikler bulunmaktadır. Başvuru sahipleri, karar süreçlerine ilişkin belgeleri uygun biçimde sunmakla yükümlüdür ve tebliğlerle belirlenen esaslar doğrultusunda hareket edilir.

CB Kararı 11031
2026-03-12

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA DAİR KARAR (KARAR SAYISI: 11031)

- Bu karar sağlık kurumlarının kontrolünde insan sağlığı ürünlerinin fiyatlandırılmasına ilişkin merkezi bir mekanizma kurar ve tüketicinin erişimini güvence altına almayı amaçlar. - Fiyatlandırmada temel kriter gerçek kaynak fiyat olup, euro üzerinden hesaplanan referans ülkelerin fiyatları ile Türkiye’de satışa sunulan ürünlerin uluslararası fiyat farkı dikkate alınır ve Türk lirası karşılığı belirlenir. - Kaynak ülkeler belirli bir kümeden seçilir ve gerektiğinde değiştirilebilir; gerçek kaynak fiyatı, ruhsatlı ve piyasada bulunan ürünler arasındaki en düşük üretici fiyatı temel alınarak hesaplanır. - Ürünlerin fiyatlandırmasında eşdeğer ürünler ve referans ürünler arasındaki ilişki uygulanır; mihenk fiyatı olarak adlandırılan referans fiyat kullanılır ve bu çerçevede fiyatlar ayarlanır. - Fiyatlar için bir komisyon toplanır ve kararlar alınır; komisyon artış, azalış veya aynı kalma yönünde kararlar verebilir ve gerektiğinde özel işlemler uygulayabilir. - Fiyat müracaatları ile gerçek kaynak fiyat değişiklikleri için talepler, beyanlar ve doğruluk yükümlülüğüyle yürütülür; başvuru sahipleri beyanlarının doğruluğundan sorumludur. - Fiyat listelerinde düşüşler ve yeni ürünlerin eklenmesi gibi değişiklikler belirli süreçlerle yürürlüğe girer; bazı durumlarda hızlandırılmış uygulama imkanı olabilir. - Halk sağlığı açısından önemli ve tasarruf sağlayan bazı ürünler için ek esneklikler ve ayrı kurallar uygulanabilir. - Dağıtımcı ve eczacı kar marjları, satış fiyatı üzerinden hesaplanır ve belirli dilimlere göre farklı oranlar uygulanabilir. - Tebliğlerle uygulanacak ayrıntılar ve uygulama esasları, ilgili kurumlar arasındaki koordinasyonla belirlenir ve yürütülür.