BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA DAİR KARAR (KARAR SAYISI: 11031)
Bu karar beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasına ilişkin uygulanabilir bir çerçeve getirir ve tüketicinin erişimini güvence altına almayı amaçlar. Fiyatlar, gerçek kaynak fiyat üzerinden hesaplanır ve euro üzerinden TL değerine dönüştürülerek ilan edilir. Belirlenen kaynak ülkeler arasından en uygun üretici çıkış fiyatı temel alınır; serbest bırakılan veya ithal edilen kaynak ülkeler için de bu yaklaşım uygulanır. Üretici fiyatı, eşdeğer ürünlerle karşılaştırılarak belirli sınırlamalar ve ilişkiler içinde yönetilir; referans ürün ile eşdeğer ürünler arasındaki fiyata ilişkin kurallar uygulanır. Fiyatlar, belirlenen yöntemlerle yıllık olarak ilan edilen euro değeri üzerinden hesaplanır ve gerektiğinde güncellenir. Bir fiyat değerlendirme komisyonunun kararları doğrultusunda ülke genelinde fiyat artışları, azalışları veya sabit kalma kararları alınabilir; komisyonun görevi, ilaç fiyatlarını sürdürülebilir sağlık hizmeti sunumunu gözeterek ayarlamaktır. Başvuranlar fiyat alma ve gerçek kaynak fiyat değişiklikleri için başvuruda bulunur; ilk fiyat belirlemesi ve değişiklik kararları belirli bir sürede sonuçlandırılır; yanlış beyan halinde kamu kaynağı alacağı oluşabilir. Gerçek kaynak fiyatlarındaki değişimler yıllık olarak bildirilir ve bildirim yükümlülüğünün yerine getirilmemesi durumunda cezai sonuçlar doğabilir. Depocu ve eczacı kâr oranları belirli kademeler halinde uygulanır; bu oranlar nihai tüketici fiyatını etkiler. Fiyat listelerinde yapılan isteğe bağlı düşüşler belirli kurallara göre yürürlüğe girer; bazı durumlarda stok zararlarının karşılanması taahhüt edilirse bu süreler değişebilir. Halk sağlığı için kritik öneme sahip ürünler için ise komisyon kararıyla bazı ürünlerin fiyatlarında artış yapılabilir. Yurt dışı ilaç listesinde yer alan ürünlerin gerçek kaynak fiyatları düzenlemelere göre belirlenir ve ülke dışı piyasa fiyatları ile karşılaştırılır; mevcut durumda yabancı listelerdeki güncel kur karşılığına göre aşırı fiyat uygulaması sınırlanır. Kaynak fiyatı tespit edilemeyen veya görevli kaynak ürün bulunmayan durumlarda maliyet kartı veya diğer fiyatlandırma yöntemleri kullanılabilir. Ayrıca benzerleri ve/veya eşdeğerleri arasında oranlama yapılması veya farklı fiyatlandırma modellerinin uygulanması gibi esneklikler bulunmaktadır. Başvuru sahipleri, karar süreçlerine ilişkin belgeleri uygun biçimde sunmakla yükümlüdür ve tebliğlerle belirlenen esaslar doğrultusunda hareket edilir.