10 / 352 sonuç gösteriliyor

Kanun 7557
2025-07-24

SAĞLIKLA İLGİLİ BAZI KANUNLARDA VE 663 SAYILI KANUN HÜKMÜNDE KARARNAMEDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR KANUN

Bu düzenlemenin pratik etkisi, eczacılar, ecza ticarethaneleri ve ruhsat/izin sahiplerinin takip sistemi üzerinde kayıtlı olmayan veya fiili stoklarda bulunmayıp bildirim yapılmayan ilaç kayıtlarını uygun hale getirerek güncellemeler yapmasını zorunlu kılar; bu yükümlülük kapsamı dışında uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaçlar bulunur. Uyum sağlandığında bu kapsamda uygulanan bazı yaptırımlar uygulanmaz.

CB Kararı 20179901
2017-02-24

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA DAİR KARAR

Bu karar beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasında uygulanacak yöntemi ve süreci belirler. Fiyatlar, mevcut ürünlerin gerçek kaynak fiyatlarının tespit edilip ülke para birimine çevrilmesi esasına göre hesaplanır ve bu hesaplama için birden çok ülkenin benzer ürünleriyle karşılaştırma yapılır. Gerçek kaynak fiyatlar üretici tarafından izlenir ve doğrulanır. Fiyatlar, belirli kurallara göre her yıl güncellenir ve kur değişiklikleri fiyatlara yansıtılır. Ürünlerin depocuya satış fiyatı ve eczacı karı gibi oranlar belirli esaslara göre hesaplanır ve buna bağlı olarak perakende satış fiyatı oluşur. Piyasada bulunurluğu sağlamak veya kamu maliyesi açısından tasarruf elde etmek amacıyla bazı ürünler için özel istisnalar uygulanabilir. Fiyat değişiklikleri, yeni ürün girişleri ve yalnızca fiyat farkı taleplerine ilişkin işlemler için başvuru gerekir ve başvuruların doğruluğu için beyanlar sorumluluğundadır. Yanıltıcı bildirimlerden doğan zararlar nedeniyle kamu alacakları uygulanabilir. Ürünlerin fiyatları üzerinde planlı veya beklenmedik değişiklikler olduğunda uygulanacak yöntemler belirli tebliğlerle düzenlenir. Bu karar, önceki düzenlemeleri yürürlükten kaldırır ve geçici hükümlerle uygulanır.

Kanun 2219
1933-06-05

HUSUSİ HASTANELER KANUNU

Bu yasa özel hastanelerin kurulması, işletilmesi ve kapatılmasıyla ilgili temel çerçeveyi belirler ve özel hastanelerin, devlet hastaneleri ve belediyelerin hastanelerinden ayrıştırılmasını sağlar. Kullanım önemi ve kapsamı - Özel hastaneler, tedavi ve sağlık hizmeti sunan, bulunduğu bölgenin sağlık ihtiyaçlarına yönelik olarak açılan sağlık yurtlarıdır; açılma, işletme ve kapanma şartları yasa hükmlerine bağlıdır. - Kendi mevzuatına göre kurulan şirketler, müteahhitler ya da üretim-kamu işlerinde çok çalışanlı işyerleri tarafından açılan hastaneler belirli koşullarda bu kanunun kapsamı dışında kalabilir; bu durumda açılıp kapanma süreçleri kendi mevzuatlarına göre yürütülür ve ilgili makama bildirilmesi gerekir. Ruhsat ve kuruluş süreci - Açılmak istenen hastane için ayrıntılı bir başvuru dosyası hazırlanır; yer, yapının nitelikleri, kaç yatak, hangi hastalar tedavi edileceği, tedavinin ücretli mi parasız mı olacağı, sorumlu müdürün kim olacağı gibi bilgiler ile hastane içinde yapılacak tesisler ve tesisatla ilgili belgeler eklenir. - İnceleme sonucu uygun görülürse ruhsat verilir; ruhsat, belirli bir sürede açılamazsa hükümleri geçersiz sayılır. - Yeniden yapılacak hastaneler için de benzer süreç uygulanır ve gerekli tetkikler tamamlanır. Yönetim ve personel - Hastanenin başında, yetkili ve ehil bir hekim olan müdür bulunur; müdürün belirli mesleki nitelikler ve geçmişe ilişkin kısıtlamalar taşıması gerekir. - Hastaneler, malî ve idari işlerden sorumlu organlara sahip olabilir; devlet veya yerel idarelerin denetimi altında çalışabilirler. - Hastanenin iç yapısına göre farklı branşlar için özel uzmanlar ve uygun kadro şartları belirli yönetmeliklerle düzenlenir; gerektiğinde dış hekimlerin davet edilmesi söz konusudur. Hasta kabulü ve ücretlendirme - Hastalar, ruhsatta bildirilen kategoriye göre kabul edilip tedavi edilmek zorundadır; bulaşıcı hastalıklar için özel düzenlemeler uygulanır. - Hastane, hastaların tedavisinde dışarıdan getirilecek hekimleri de yanlarına alabilir; tedavi uygun koşullarda bu hekimlerce yürütülür. - Parasız yatak imkânı olan bölümler bulunur; parasız olarak kabul edilen hastalara ilişkin özel hükümler uygulanır; parasız kabul edenler için ek ücretler talep edilemez. - Hastalar için tedavi ücretleri, verilen hizmetlere ilişkin genel kriterlere göre belirlenir; bazı temel teşhis ve tedavi hizmetleri hariç olup, bazı operasyonlar ve dış hekim hizmetleri ayrıca ücretlendirilir. Tesis ve ekipman gerekliliği - Her hastanenin çalışması için gerekli olan laboratuvar, arıtma ve sterilizasyon tesisleri ile uygun cerrahi ve doğum ameliyathanesi gibi altyapıya sahip olması gerekir; bu olmadan hasta kabul edilemez. - Gerekli özel odalar, ekipmanlar ve sağlık hizmetleri, mevcut olmayan hastaneler hasta kabul edemez. Denetim ve yaptırımlar - Hastaneler, ilgili denetim makamlarının denetimine tabidir; eksiklikler tespit edildiğinde yazılı ihtar verilir ve belirlenen süre içinde giderilmesi istenir. - Yeterli düzeltme yapılmazsa ruhsatın geri alınması veya hastanenin kapatılması gibi yaptırımlar uygulanabilir; ayrıca, usulsüz ücret alımı ve diğer yasa dışı uygulamalara ilişkin para cezaları uygulanır ve fazlaca tahsil edilen ücretler iade edilir. - Ruhsatı geri alınan hastanelerin yeni bir ruhsat alması ve hastalara yeniden hizmet verebilmesi için belirli süreçler işletilir. Kullanım ve geçiş hükümleri - Vakıf ve benzeri özel hastaneler için yönetim, ilgili kamu idaresi tarafından denetim ve malî yönetim açısından düzenlenir; temel esaslar genel denetim ve yönetim ilkelerine tabidir. - Müdürlerin ölüm veya ayrılık gibi hallerinde yeni bir müdür atanması için süre ve süreçler belirlenir; bazı durumlarda hastanenin kapatılmaması için alternatif yönetim düzenlemeleri uygulanır. Genel etki niteliği - Özel hastaneler, hangi hastaları kabul edeceklerini, hangi hizmetleri sunacaklarını, ücretlendirme ayrıntılarını ve gerekli altyapıyı öncelemek zorundadır; eksiklik durumunda denetim ve yaptırım riski taşırlar. - Hastanenin varlığı ve faaliyetleri üzerinde sıkı denetim ve uygunluk zorunluluğu bulunur; hijyen, güvenlik ve hasta haklarına ilişkin standartlar esas alınır. - Acil ve zorunlu tedavi durumlarında hastanelerin acil müdahaleyi geciktirmeden yerine getirmesi beklenir ve bu çerçevede hastaların güvenliği ve bakım kalitesi gözetilir.

CB Yönetmeliği 7077
2023-04-13

İYONLAŞTIRICI RADYASYON VE RADYONÜKLİT KULLANILARAK SUNULAN SAĞLIK HİZMETLERİ HAKKINDA YÖNETMELİK

Bu yönetmeliğin pratik etkileri şu şekillerde olur: - İyonlaştırıcı radyasyon ve radyonüklit kullanılan sağlık hizmetlerini sunan tesisler için güvenlikli ve uygun nitelikte binalar, odalar ve alanlar tasarlanır; alanlar arasındaki güvenlik ve sınırlama kuralları uygulanır. - Radyasyon kaynağı bulunan odalara giriş-çıkışlar kontrollü olarak sağlanır; girişlerde uygun uyarı işaretleri ve tanımlayıcı etiketler bulunur; odalar başka amaçlarla kullanılamaz. - Radyasyon güvenliği ve korunması açısından bütünsel bir program uygulanır; çalışanlar ve hastalar için korunma önlemleri ve doz sınırları dikkate alınır; uygun kişisel koruyucu donanım temin ve kullanımı sağlanır. - Personelin radyasyona maruz kalma riskini azaltmaya yönelik eğitimler verilir ve bu eğitimler kayıt altında tutulur; hamilelik veya emzirme durumundaki çalışanların çalışma koşulları yeniden düzenlenir. - Radyoloji, nükleer tıp ve radyasyon onkolojisi merkezlerinde alanlar ve cihazlar için özel fiziksel düzenlemeler yapılır; her tür işlemin güvenli ve izole bir ortamda yürütülmesi sağlanır; mahremiyet ve hasta akışını dikkate alan düzenlemeler uygulanır. - Radyasyon uygulanması sonrası gözlem ve raporlama için bağımsız veya uygun görülen doğal akış içinde ayrı alanlar ve odalar oluşturulur; raporlama alanları radyasyon alanı dışı konumlarda bulunur. - Nükleer tıp merkezleri için özel olarak havalandırma, egzoz sistemleri, güvenlik odaları, enjeksiyon odaları ve atık yönetimini içeren ayrıntılı fiziksel şartlar hayata geçirilir; radyoaktif atıklar güvenli şekilde depolanır ve bertaraf edilir. - Radyasyon onkolojisi merkezlerinde tedavi odaları ile cihazlar arasında tam izlenebilirliği sağlayan güvenlik ve tele-izleme sistemleri kurulur; kapılar ve ekipmanlar güvenlik durdurma sistemleri ile entegre çalışır. - Cihaz odası ve kumanda odası düzenlemeleriyle hasta mahremiyeti korunur; cihaz odalarına giriş-çıkışlar kontrollü ve güvenli şekilde yapılır; hastaların tedavi esnasında güvenli geçişleri sağlanır. - Acil durumlar, tıbbi önlemler, güvenlik işaretleri ve yangın güvenliği gibi konular için gerekli düzenlemeler yapılır; güvenli çalışma için gerekli ekipman ve alanlar hazır bulundurulur. - Radyoaktif madde kullanımı, atık yönetimi, taşıma ve bertaraf süreçleri için idari ve teknik düzenlemeler uygulanır; bu konularda yetkilendirme ve denetim süreçleri işletilir. - Uygulama başında ve süreklilik arz eden olarak güvenlik ölçümlerinin yapılması, kayıtlarının tutulması ve uygun kalibrasyonların gerçekleştirilmesi sağlanır.

CB Kararı 11031
2026-03-12

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA DAİR KARAR (KARAR SAYISI: 11031)

Bu karar beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasına ilişkin uygulanabilir bir çerçeve getirir ve tüketicinin erişimini güvence altına almayı amaçlar. Fiyatlar, gerçek kaynak fiyat üzerinden hesaplanır ve euro üzerinden TL değerine dönüştürülerek ilan edilir. Belirlenen kaynak ülkeler arasından en uygun üretici çıkış fiyatı temel alınır; serbest bırakılan veya ithal edilen kaynak ülkeler için de bu yaklaşım uygulanır. Üretici fiyatı, eşdeğer ürünlerle karşılaştırılarak belirli sınırlamalar ve ilişkiler içinde yönetilir; referans ürün ile eşdeğer ürünler arasındaki fiyata ilişkin kurallar uygulanır. Fiyatlar, belirlenen yöntemlerle yıllık olarak ilan edilen euro değeri üzerinden hesaplanır ve gerektiğinde güncellenir. Bir fiyat değerlendirme komisyonunun kararları doğrultusunda ülke genelinde fiyat artışları, azalışları veya sabit kalma kararları alınabilir; komisyonun görevi, ilaç fiyatlarını sürdürülebilir sağlık hizmeti sunumunu gözeterek ayarlamaktır. Başvuranlar fiyat alma ve gerçek kaynak fiyat değişiklikleri için başvuruda bulunur; ilk fiyat belirlemesi ve değişiklik kararları belirli bir sürede sonuçlandırılır; yanlış beyan halinde kamu kaynağı alacağı oluşabilir. Gerçek kaynak fiyatlarındaki değişimler yıllık olarak bildirilir ve bildirim yükümlülüğünün yerine getirilmemesi durumunda cezai sonuçlar doğabilir. Depocu ve eczacı kâr oranları belirli kademeler halinde uygulanır; bu oranlar nihai tüketici fiyatını etkiler. Fiyat listelerinde yapılan isteğe bağlı düşüşler belirli kurallara göre yürürlüğe girer; bazı durumlarda stok zararlarının karşılanması taahhüt edilirse bu süreler değişebilir. Halk sağlığı için kritik öneme sahip ürünler için ise komisyon kararıyla bazı ürünlerin fiyatlarında artış yapılabilir. Yurt dışı ilaç listesinde yer alan ürünlerin gerçek kaynak fiyatları düzenlemelere göre belirlenir ve ülke dışı piyasa fiyatları ile karşılaştırılır; mevcut durumda yabancı listelerdeki güncel kur karşılığına göre aşırı fiyat uygulaması sınırlanır. Kaynak fiyatı tespit edilemeyen veya görevli kaynak ürün bulunmayan durumlarda maliyet kartı veya diğer fiyatlandırma yöntemleri kullanılabilir. Ayrıca benzerleri ve/veya eşdeğerleri arasında oranlama yapılması veya farklı fiyatlandırma modellerinin uygulanması gibi esneklikler bulunmaktadır. Başvuru sahipleri, karar süreçlerine ilişkin belgeleri uygun biçimde sunmakla yükümlüdür ve tebliğlerle belirlenen esaslar doğrultusunda hareket edilir.

CB Yönetmeliği 10280
2025-08-28

DENİZ VE İÇSULAR SEYİR DUYURULARI YÖNETMELİĞİ (KARAR SAYISI: 10280)

Bu Yönetmelik, denizlerde ve iç sularlarda seyir güvenliğini artırmak amacıyla seyir duyurularının hazırlanması, sınıflandırılması ve yayımlanmasına ilişkin esasları belirler. Pratik olarak şu etkileri sağlar: - Seyir duyuruları, tehlikenin ne olduğu, bulunduğu yer ve süresi gibi temel bilgilerle net biçimde hazırlanır; planlı çalışmalar için süreler ve kapsama dair bilgiler de eklenir. - Tehlike türleri kapsamlı şekilde belirlenir ve bu durumlarda hangi tür duyurunun yapılacağı açıkça ortaya konulur. - Duyurular, uluslararası standartlara uyumlu formatta hazırlanır ve bölgesel, kıyı ve yerel düzeyde sınıflandırılarak yayımlanır. - Yayımlama, NAVAREA ve NAVTEX gibi uydu ve radar/karasal iletişim kanalları ile birlikte diğer iletişim hatları üzerinden yapılır; gerektiğinde radyo ve internet üzerinden de iletilir. - Duyurular ve ilgili bilgiler, kaydedilir ve arşivlenir; haritalar ve notik yayınlar güncellenerek denizcilere duyurulur. - Duyuru süreçleri, ilgili kurumlar arasında koordinasyon ve bilgi akışı sağlanacak şekilde yürütülür. - Seyir güvenliğini tehlikeye atan tesisler ve inşa/işletim işlemleri, arızalar ve değişiklikler hakkında hızlı bildirimde bulunur ve güvenlik tedbirlerini alır. - Gemi kaptanları ve denizciler, güvenliği etkileyebilecek durumları bildirir ve duyuruları dikkate alır. - Duyurular ücretsiz olarak yayımlanır.

CB Kararı 11031
2026-03-12

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA DAİR KARAR (KARAR SAYISI: 11031)

- Bu karar sağlık kurumlarının kontrolünde insan sağlığı ürünlerinin fiyatlandırılmasına ilişkin merkezi bir mekanizma kurar ve tüketicinin erişimini güvence altına almayı amaçlar. - Fiyatlandırmada temel kriter gerçek kaynak fiyat olup, euro üzerinden hesaplanan referans ülkelerin fiyatları ile Türkiye’de satışa sunulan ürünlerin uluslararası fiyat farkı dikkate alınır ve Türk lirası karşılığı belirlenir. - Kaynak ülkeler belirli bir kümeden seçilir ve gerektiğinde değiştirilebilir; gerçek kaynak fiyatı, ruhsatlı ve piyasada bulunan ürünler arasındaki en düşük üretici fiyatı temel alınarak hesaplanır. - Ürünlerin fiyatlandırmasında eşdeğer ürünler ve referans ürünler arasındaki ilişki uygulanır; mihenk fiyatı olarak adlandırılan referans fiyat kullanılır ve bu çerçevede fiyatlar ayarlanır. - Fiyatlar için bir komisyon toplanır ve kararlar alınır; komisyon artış, azalış veya aynı kalma yönünde kararlar verebilir ve gerektiğinde özel işlemler uygulayabilir. - Fiyat müracaatları ile gerçek kaynak fiyat değişiklikleri için talepler, beyanlar ve doğruluk yükümlülüğüyle yürütülür; başvuru sahipleri beyanlarının doğruluğundan sorumludur. - Fiyat listelerinde düşüşler ve yeni ürünlerin eklenmesi gibi değişiklikler belirli süreçlerle yürürlüğe girer; bazı durumlarda hızlandırılmış uygulama imkanı olabilir. - Halk sağlığı açısından önemli ve tasarruf sağlayan bazı ürünler için ek esneklikler ve ayrı kurallar uygulanabilir. - Dağıtımcı ve eczacı kar marjları, satış fiyatı üzerinden hesaplanır ve belirli dilimlere göre farklı oranlar uygulanabilir. - Tebliğlerle uygulanacak ayrıntılar ve uygulama esasları, ilgili kurumlar arasındaki koordinasyonla belirlenir ve yürütülür.

CB Yönetmeliği 20047189
2004-04-27

BİLGİ EDİNME HAKKI KANUNUNUN UYGULANMASINA İLİŞKİN ESAS VE USULLER HAKKINDA YÖNETMELİK

Uygulamanın pratik etkileri şunlardır: - Gerçek ve tüzel kişiler bilgi edinme hakkını kullanabilir; yabancı vatandaşlar ve yabancı tüzel kişiler karşılıklılık ilkesine göre başvuru yapabilir. - Kurumlar, bilgi edinme başvurularını karşılamakla yükümlüdür; mevcut bilgiyi kolayca bulunabilir hale getirmek için tasnif ve arşiv düzeni oluşturarak iş yükünü etkin şekilde yönetir. - Kamuoyuna yönelik bilgi paylaşımı yoluyla, kurumsal temel kararlar, hizmetler, süreçler ve istatistiki veriler gibi bilgiler internet sayfalarında yayımlanabilir. - Kurumlar içinde bilgi edinme birimleri kurulur veya mevcut birimlere bu görevler devredilir; yeterli personel ve uygun çalışma koşulları sağlanır. - Başvuruların hangi birim tarafından cevaplanacağı ve cevaplanma süresinin ne olduğu başvuru anında belirlenir; başvurular ilgili birimlere yönlendirilir. - Başvurular, gerçek veya tüzel kişinin kimliğini doğrulama ve başvurunun geçerliliğini kontrol etme süreçleriyle alınır; eksik veya hatalı başvurular reddedilebilir ve başvuru sahibine bildirilir. - Başvurular elektronik ortamda, posta, faks veya yazılı olarak iletilebilir; kurumlar bu kanallara uygun cevaplar verebilir ve gerektiğinde yerinde inceleme imkanı sağlar. - Özürlü başvuranlar için kimlik tespitinde kullanılan özel işaretler veya imza yerine geçme imkanı sunulur. - Yayımlanmış olan bilgi veya belgeler başvuru konusu değildir; ancak yayımlanan içeriğin nasıl ve nerede yayımlandığı bildirilir. - Bilgi edinme başvurularının kolaylaştırılması amacıyla kurumlar, başvuruyu hızlı ve doğru işlemek için gerekli rehberlik ve bilgi sağlar; başvurunun uygun birimlere iletilmesi için prosedürler uygulanır.

CB Yönetmeliği 20169705
2017-01-12

ATATÜRK ORMAN ÇİFTLİĞİ MÜDÜRLÜĞÜNÜN 4734 SAYILI KANUNUN 3 ÜNCÜ MADDESİNİN (a) BENDİ KAPSAMINDA YAPACAĞI ALIM İŞLERİNE DAİR YÖNETMELİK

Bu yönetmeliğin pratik etkileri şu şekilde uygulanır: - Alımlar, saydamlık, rekabet, eşit muamele, güvenilirlik, gizlilik, kamu denetimi ve ihtiyaçların uygun şartlarla ve zamanında karşılanması ile kârlılık ve kaynakların verimli kullanılması ilkelerine uygun yürütülür. - İhtiyaç bildirim belgesi ve şartname hazırlanır; işin niteliği, teknik özellikleri, teslim süresi ve teslim bilgileri net olarak belirlenir. - Fiyat araştırma komisyonu kurulur, piyasa araştırması yapılır ve teklifler ile başvurular değerlendirilerek rapor hazırlanır; alım kararı ilgili onay süreçleriyle verilir. - Alım duyurusuyla mahalde ilan edilerek katılımcılar bilgilendirilir. - Muayene ve kabul komisyonu ürünlerin şartnamede belirtilen kriterlere uygunluğunu kontrol eder; gerektiğinde laboratuvar analizleri yapılır ve bu raporlar karar sürecinin temelini oluşturur. - Ayıplı ürünler teslim alınmaz; gerekli hallerde iade veya emaneten saklama işlemleri uygulanır. - Şartnamedeki teslim bilgileriyle muayene tutanağı ilgili birimlere iletilir ve kayda geçirilir. - Ödemeler, gerekli belgeler tamamlandıktan sonra gerçekleştirilir. - Her alım için dosya açılır ve ihtiyaç bildirim belgesi, şartname, komisyon kararları ve teslim/ödemeye ilişkin belgeler saklanır. - Ceza ve ihalelerden yasaklama uygulamaları ilgili mevzuata göre yürütülür. - Önceki mevzuatı kaldıran bu yönetmelik yürürlüğe girer ve uygulanır.

CB Kararı 7449
2023-08-02

BAZI ÜRÜNLERDEN TAHSİL EDİLECEK GERİ KAZANIM KATILIM PAYI TUTARLARININ, 1/8/2023 TARİHİNDEN İTİBAREN GEÇERLİ OLMAK ÜZERE TESPİT EDİLMESİ HAKKINDA KARAR (KARAR SAYISI: 7449)

Bu karar, çeşitli ürün ve ambalaj kategorileri için geri kazanım katılım payı ödenmesini öngören birim başına veya kilogram başına ödeme uygulanmasını sağlar. Kapsama girenler arasında plastik ambalaj ve poşetler, çeşitli ambalaj türleri, lastikler, akümülatör ve pillerin farklı tipleri, yağlar, elektrikli ve elektronik eşyalar, beyaz eşyalar ve klima cihazları, ilaçlar gibi geniş bir ürün yelpazesi yer alır. Bu uygulama, üretici ve ithalatçıları geri kazanım katılım payı ödemesiyle sorumlu tutar ve atık yönetimi finansmanına katkı sağlar. Sonuç olarak, endüstrinin maliyet yapısında değişikliklere yol açabilir; ambalaj ve ürün tasarımında geri dönüşüm uyumluluğunu teşvik edebilir ve atık toplama ile geri dönüşüm süreçlerinin finansmanını güçlendirebilir.