"CE" İŞARETİ YÖNETMELİĞİ
CE işaretinin konulması ve kullanılmasına ilişkin yükümlülükler netleşir. İmalatçı, gerekli teknik dosyayı hazırlamak, uygunluk değerlendirme işlemlerini yapmak ve/veya yaptırmak, CE işaretini ürüne koymak ve AB uygunluk beyanını düzenlemekle yükümlüdür; teknik dosya ve beyanı saklamakla yükümlüdür. Yetkili temsilci, imalatçının yazılı olarak görevlendirmesi halinde uygunluk işlemlerini yürütür, AB uygunluk beyanını düzenler ve CE işaretini ürüne koyar; ancak teknik dosyayı kendi başına düzenleyemez. İthalatçı, imalatçının yükümlülüklerini teyit eder, ürünün CE işaretini taşıdığını ve gerekli belgelerin eşlik ettiğini teyit eder, AB uygunluk beyanını saklar ve gerektiğinde yetkili kuruluşa sunar; teknik dosyanın bir örneğini sağlamakla yükümlüdür. Dağıtıcı, piyasaya sürmeden önce CE işaretinin ve uygunluk belgelerinin geçerliliğini doğrular ve gerektiğinde yetkili kuruluşa sunar. Çoklu düzenlemelerin kapsadığı durumlarda CE işareti, uygulanabilir tüm hükümlerin karşılandığını gösterir. Yetkili kuruluşlar gerektiğinde uygunluk değerlendirmeye katılır ve CE işaretinin yanında ilgili kuruluşun bilgileri bulunabilir. Üründe CE işaretiyle birlikte piktogramlar veya risk göstergeleri bulunabilir; CE dışındaki işaretler CE işaretinin okunabilirliğini bozmayacak şekilde konulur. AB uygunluk beyanı, imalatçı veya yetkili temsilci tarafından düzenlenir; beyan çoğu durumda gerekli içerikte hazırlanır ve gerektiğinde elektronik olarak sunulabilir; beyan güncellenebilir. Başka uygunluk beyanları gerekiyorsa, ilgili usullere uygun olarak düzenlenir. AB üyesi ülkelerde yerleşik yetkili temsilciler Türkiye’de yerleşik olanlarla denk kabul edilebilir. Bu yönetmelik, CE işaretinin konulmasını öngören düzenlemelerle birlikte uygulanır. Uymayanlar için yaptırımlar uygulanabilir. Yönetmelik AB mevzuatına uyum çerçevesinde hazırlanmıştır.