10 / 1.506 sonuç gösteriliyor

CB Kararı 11031
2026-03-12

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA DAİR KARAR (KARAR SAYISI: 11031)

- Bu karar sağlık kurumlarının kontrolünde insan sağlığı ürünlerinin fiyatlandırılmasına ilişkin merkezi bir mekanizma kurar ve tüketicinin erişimini güvence altına almayı amaçlar. - Fiyatlandırmada temel kriter gerçek kaynak fiyat olup, euro üzerinden hesaplanan referans ülkelerin fiyatları ile Türkiye’de satışa sunulan ürünlerin uluslararası fiyat farkı dikkate alınır ve Türk lirası karşılığı belirlenir. - Kaynak ülkeler belirli bir kümeden seçilir ve gerektiğinde değiştirilebilir; gerçek kaynak fiyatı, ruhsatlı ve piyasada bulunan ürünler arasındaki en düşük üretici fiyatı temel alınarak hesaplanır. - Ürünlerin fiyatlandırmasında eşdeğer ürünler ve referans ürünler arasındaki ilişki uygulanır; mihenk fiyatı olarak adlandırılan referans fiyat kullanılır ve bu çerçevede fiyatlar ayarlanır. - Fiyatlar için bir komisyon toplanır ve kararlar alınır; komisyon artış, azalış veya aynı kalma yönünde kararlar verebilir ve gerektiğinde özel işlemler uygulayabilir. - Fiyat müracaatları ile gerçek kaynak fiyat değişiklikleri için talepler, beyanlar ve doğruluk yükümlülüğüyle yürütülür; başvuru sahipleri beyanlarının doğruluğundan sorumludur. - Fiyat listelerinde düşüşler ve yeni ürünlerin eklenmesi gibi değişiklikler belirli süreçlerle yürürlüğe girer; bazı durumlarda hızlandırılmış uygulama imkanı olabilir. - Halk sağlığı açısından önemli ve tasarruf sağlayan bazı ürünler için ek esneklikler ve ayrı kurallar uygulanabilir. - Dağıtımcı ve eczacı kar marjları, satış fiyatı üzerinden hesaplanır ve belirli dilimlere göre farklı oranlar uygulanabilir. - Tebliğlerle uygulanacak ayrıntılar ve uygulama esasları, ilgili kurumlar arasındaki koordinasyonla belirlenir ve yürütülür.

CB Kararı 11031
2026-03-12

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA DAİR KARAR (KARAR SAYISI: 11031)

Bu karar beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasına ilişkin uygulanabilir bir çerçeve getirir ve tüketicinin erişimini güvence altına almayı amaçlar. Fiyatlar, gerçek kaynak fiyat üzerinden hesaplanır ve euro üzerinden TL değerine dönüştürülerek ilan edilir. Belirlenen kaynak ülkeler arasından en uygun üretici çıkış fiyatı temel alınır; serbest bırakılan veya ithal edilen kaynak ülkeler için de bu yaklaşım uygulanır. Üretici fiyatı, eşdeğer ürünlerle karşılaştırılarak belirli sınırlamalar ve ilişkiler içinde yönetilir; referans ürün ile eşdeğer ürünler arasındaki fiyata ilişkin kurallar uygulanır. Fiyatlar, belirlenen yöntemlerle yıllık olarak ilan edilen euro değeri üzerinden hesaplanır ve gerektiğinde güncellenir. Bir fiyat değerlendirme komisyonunun kararları doğrultusunda ülke genelinde fiyat artışları, azalışları veya sabit kalma kararları alınabilir; komisyonun görevi, ilaç fiyatlarını sürdürülebilir sağlık hizmeti sunumunu gözeterek ayarlamaktır. Başvuranlar fiyat alma ve gerçek kaynak fiyat değişiklikleri için başvuruda bulunur; ilk fiyat belirlemesi ve değişiklik kararları belirli bir sürede sonuçlandırılır; yanlış beyan halinde kamu kaynağı alacağı oluşabilir. Gerçek kaynak fiyatlarındaki değişimler yıllık olarak bildirilir ve bildirim yükümlülüğünün yerine getirilmemesi durumunda cezai sonuçlar doğabilir. Depocu ve eczacı kâr oranları belirli kademeler halinde uygulanır; bu oranlar nihai tüketici fiyatını etkiler. Fiyat listelerinde yapılan isteğe bağlı düşüşler belirli kurallara göre yürürlüğe girer; bazı durumlarda stok zararlarının karşılanması taahhüt edilirse bu süreler değişebilir. Halk sağlığı için kritik öneme sahip ürünler için ise komisyon kararıyla bazı ürünlerin fiyatlarında artış yapılabilir. Yurt dışı ilaç listesinde yer alan ürünlerin gerçek kaynak fiyatları düzenlemelere göre belirlenir ve ülke dışı piyasa fiyatları ile karşılaştırılır; mevcut durumda yabancı listelerdeki güncel kur karşılığına göre aşırı fiyat uygulaması sınırlanır. Kaynak fiyatı tespit edilemeyen veya görevli kaynak ürün bulunmayan durumlarda maliyet kartı veya diğer fiyatlandırma yöntemleri kullanılabilir. Ayrıca benzerleri ve/veya eşdeğerleri arasında oranlama yapılması veya farklı fiyatlandırma modellerinin uygulanması gibi esneklikler bulunmaktadır. Başvuru sahipleri, karar süreçlerine ilişkin belgeleri uygun biçimde sunmakla yükümlüdür ve tebliğlerle belirlenen esaslar doğrultusunda hareket edilir.

CB Kararı 20179901
2017-02-24

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN FİYATLANDIRILMASINA DAİR KARAR

Bu karar beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasında uygulanacak yöntemi ve süreci belirler. Fiyatlar, mevcut ürünlerin gerçek kaynak fiyatlarının tespit edilip ülke para birimine çevrilmesi esasına göre hesaplanır ve bu hesaplama için birden çok ülkenin benzer ürünleriyle karşılaştırma yapılır. Gerçek kaynak fiyatlar üretici tarafından izlenir ve doğrulanır. Fiyatlar, belirli kurallara göre her yıl güncellenir ve kur değişiklikleri fiyatlara yansıtılır. Ürünlerin depocuya satış fiyatı ve eczacı karı gibi oranlar belirli esaslara göre hesaplanır ve buna bağlı olarak perakende satış fiyatı oluşur. Piyasada bulunurluğu sağlamak veya kamu maliyesi açısından tasarruf elde etmek amacıyla bazı ürünler için özel istisnalar uygulanabilir. Fiyat değişiklikleri, yeni ürün girişleri ve yalnızca fiyat farkı taleplerine ilişkin işlemler için başvuru gerekir ve başvuruların doğruluğu için beyanlar sorumluluğundadır. Yanıltıcı bildirimlerden doğan zararlar nedeniyle kamu alacakları uygulanabilir. Ürünlerin fiyatları üzerinde planlı veya beklenmedik değişiklikler olduğunda uygulanacak yöntemler belirli tebliğlerle düzenlenir. Bu karar, önceki düzenlemeleri yürürlükten kaldırır ve geçici hükümlerle uygulanır.

Kanun 5996
2010-06-13

VETERİNER HİZMETLERİ, BİTKİ SAĞLIĞI, GIDA VE YEM KANUNU

Gıda, yem, hayvan ve bitki sağlığı ile ilgili tüm üretimden dağıtıma kadar olan süreçler için resmi kontrol ve denetim mekanizmaları uygulanır ve işletmecilerin mevzuata uygunluk sorumluluğu güvenliğin sağlanması için temel alınır. Üretim zinciri boyunca izlenebilirlik zorunlu hale getirilir; her aşama kayıtlı takip edilir ve gerektiğinde numune alma ile analiz yapılır. Kalıntı ve bulaşan maddelerle ilgili risklerin önüne geçmek amacıyla sınır kontrolleri, karantina tedbirleri ve uygun sağlık şartları uygulanır. Gıda güvenliğiyle halk sağlığı ve çevrenin korunması için düzenli gözetim ve izleme faaliyetleri yürütülür; gıda temas eden maddeler için etiketleme ve güvenliğin kanıtı niteliğindeki belgeler gerekir. Taklit ve tağşişe karşı önleyici denetimler ve gerekli yaptırımlar uygulanır. Özel ürünler için özel düzenlemeler devrede olur ve veteriner ile bitki sağlığı hizmetleri, sağlık sertifikaları ve uygunluk işaretleri güvenliğin sağlanmasına katkı verir. Uluslararası ticarette giriş-çıkış ve transit işlemleri güvenli ve uygun şekilde yürütülür. Evcil ve süs hayvanlarının refahı da gözetilir. Denetim ve tetkikler planlı bir şekilde yapılır, paydaşlar arasında risk iletişimi ve kararları paylaşmaya ilişkin süreçler işler.

CB Yönetmeliği 3584
2021-03-02

ENERJİ ETİKETLEMESİ ÇERÇEVE YÖNETMELİĞİ

Bu yönetmeliğin uygulama etkileri şu şekildedir: - Ürünler için doğru enerji etiketi ve ürün bilgi formu temin edilmesi zorunluluğu doğar; bu belgeler müşterilere bedelsiz olarak sunulur ve gerektiğinde basılı kopya talep edilmesini sağlar. - Üretici/ithalatçı, etiketi ve ürün bilgi formunu doğru ve güncel tutmakla yükümlüdür; ayrıca gerekli teknik dosyayı sunarak doğruluğu kanıtlar. - Ürün üzerinde yapılan enerji verimliliğiyle ilgili değişiklikler için müşteriye önceden açık onay alınması ve güncellemenin amacı hakkında bilgilendirme yapılması gerekir; müşterinin güncellemeyi reddetme seçeneği korunur. - Ürün bilgisi parametreleri, ürün veri tabanı veya üreticinin internet sitesi üzerinden sunulabilir; talep edildiğinde basılı ürün bilgi formunun temin edilmesi zorunludur. - Satıcılar, ilgili etiketi ve ürün bilgi formunu görünür şekilde teşhir etmek ve müşterinin erişimine açık tutmakla yükümlüdür; etiketi ve forma talep halinde üreticiden temin eder. - Reklam ve tanıtım malzemelerinde enerji sınıfı ve aralığına atıfta bulunulması gerekir; yanıltıcı etiketler veya ibareler kullanılmaz; sahte etiketler taklit edilemez. - Yetkili kuruluşlar piyasayı gözetler; uygunsuzluk durumunda düzeltici önlemler talep eder, gerekirse ürünün piyasadan çekilmesini veya geri çağırılmasını sağlar; kararlar ilgili taraflar ve yetkili kurumlar arasında paylaşılır. - Riskli bulunan ürünler için ulusal müdahale ve koruma önlemleri uygulanabilir; tüm birimler ve eşdeğer modeller için bu önlemler geçerli olabilir; gerektiğinde ürünün piyasa dışında kalması veya geri çekilmesi için adımlar atılır. - Uygun olmayan ürünlerle ilgili bildirimler ve koordinasyonlar ulusal ve uluslararası temaslarla yürütülür; ürünlerin güvenli ve enerji etiketleme gerekliliklerine uygun olması için süreci destekler. - Gri enerji sınıfı uygulanması gereken durumlarda etikette gri renkli gösterim kullanılabilir; bu, bazı ürünlerin piyasaya arzı için sınırlamayı yansıtabilir.

CB Kararı 7186
2023-05-01

İTHALAT REJİMİ KARARINDA DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA İLİŞKİN KARAR (KARAR SAYISI: 7186)

Bu karar, Pakistan menşeli bazı ürünlerin ithalatında uygulanacak gümrük vergisi politikalarını değiştirmektedir. Bazı ürünler için gümrük vergisi uygulanmayabilir ya da indirilmiş olabilirken, bazı ürünler için ek mali yükümlülükler öngörülmektedir ve bu yükümlülükler ürün grubu ve uygulama şartlarına göre değişiklik gösterir. Belirli ürün gruplarında ek yükümlülükler bazı durumlarda sıfır olarak uygulanabilir. Bu değişiklikler ithalat maliyetlerini ve gümrük işlemlerinin hesaplanmasını doğrudan etkileyecektir.

CB Kararı 5207
2022-02-24

İTHALATTA İLAVE GÜMRÜK VERGİSİ UYGULANMASINA İLİŞKİN KARARDA DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR KARAR (KARAR SAYISI: 5207)

Bu karar ithalatta uygulanacak ilave gümrük vergisinin kapsamını ve uygulanışını değiştirmektedir. Ürünler gümrük tarife kodlarına göre sınıflandırılarak ilave vergi uygulanacak; bazı kalemler muaf veya farklı vergiyle vergilendirilecektir; değişiklikler mevcut ekler ve listelerle belirlenmiştir. İsrail ve Arnavutluk için bazı ürünlerde sıfır vergi uygulanması öngörülmüştür. Sağlık bakanlığı denetiminde olan bazı ürünler için, sağlık bakanlığı tarafından düzenlenen kontrol belgesinin ilgili gümrük idaresine sunulması halinde ilave vergi uygulanmaz; bu kapsama yalnızca tıbbi amaçlı mamalar ve enteral beslenme ürünleri girer. Düzenlemenin yürürlüğe girişiyle ilgili uygulama sorumluluğu belirli bir kurum tarafından yürütülür. Ekler kapsamındaki ürün gruplarına ilişkin ayrıntılar çok sayıda tarife kodunu içeren listelerle belirlenmiştir.

Kanun 3359
1987-05-15

SAĞLIK HİZMETLERİ TEMEL KANUNU

Sağlık hizmetlerinin ülke çapında eşit, kaliteli ve verimli biçimde planlanması, koordine edilmesi ve geliştirilmesi amaçlanır, Kamu ve özel sağlık kurumlarının kurulması ve işletilmesinde kaynak israfı ve atıl kapasiteye yol açılmaması gerektiği gözetilir; gerektiğinde hizmet alımı yoluyla kaliteli hizmet sunumu esas alınır. Koruyucu sağlık hizmetine öncelik verilir; hizmetlerin fiyatlandırılması, standartlaştırılması ve denetlenmesiyle kalite ve verimlilik sağlanır; kamu ve özel tüm sağlık kuruluşları için ücret tarifeleri ve mali denetimler ilgili mevzuata göre belirlenir veya onaylanır. Bütün sağlık kurum ve personelinin ülke genelinde dengeli dağılımı ve yaygınlaştırılması hedeflenir; sağlık hizmetlerinin standartlara uygun olarak sunulması için eğitim, denetim ve oto kontrol sistemi kurulur ve işletilir. Sağlık hizmetlerinin izlenmesi ve iyileştirilmesi amacıyla kayıt ve bildirim sistemleri kurulur; elektronik ortam ve e-Devlet entegrasyonu vasıtasıyla sağlık verileri daha etkin takip edilir. Sağlık personelinin istihdamı, hizmet içi eğitim programları ve yetiştirme amacıyla koordinasyon sağlanır; üniversitelerle işbirliği ve eğitim-araştırma faaliyetlerinin yürütülmesi için gerekli düzenlemeler yapılır. İlaç, aşı, serum ve biyolojik maddeler ile bunların üretimi, ithali, ruhsatlandırılması, fiyatlandırılması, kalite kontrolü ve güvenli kullanımı konusunda denetim ve yetkiler belirlenir. Engelli çocuk doğumlarının önlenmesi, gebelik öncesi ve gebelik dönemiyle ilgili eğitim ve önleyici çalışmaların yürütülmesi; yeni doğan metabolik hastalık taramalarıyla riskli bebeklerin belirlenmesi sağlanır. Rehabilitasyon amaçlı kullanılan yardımcı araç ve gereçlerin üretimi için gerekli izin, kalite standardı ve denetim süreçleri düzenlenir. Sağlık kurumlarının amaçlarına uygun teşkilatlanması ve sağlık hizmetlerinin zincir halinde koordineli şekilde yürütülmesi için gerekli düzenlemeler yapılır ve hizmet standartları denetlenir. Devlet hizmeti yükümlülüğü bulunan personelin mesleklerini icra edebilmesi için gerekli hizmet süresinin tamamlanması zorunluluğu uygulanır; atama yerleri ve süreçleri ilgili mevzuata göre belirlenir. Eğitim ve araştırma hastanelerinde görevli eğitim görevlilerinin atama ve görev süreçleri ile ücretlendirme ve bütçe sınırlamaları, yönetmeliklerle düzenlenir; sözleşmeli eğitim görevlilerinin çalışma esasları ve karşılığı belirlenir.

Kanun 4207
1996-11-26

TÜTÜN ÜRÜNLERİNİN ZARARLARININ ÖNLENMESİ VE KONTROLÜ HAKKINDA KANUN

Tütün ürünlerinin zararlarının önlenmesi amacıyla geniş kapsamlı koruyucu tedbirler uygulanır. Tütün ürünleri için reklam, tanıtım ve sponsorluk yasaktır; marka, isim veya logoların kullanımı ve tüketimi özendiren her türlü iletişim engellenir. Tütün ürünlerinin tüketilemeyeceği yerler belirli mekânlar olarak uygulanır; kapalı alanlar ile kamusal ve eğitim, sağlık, toplumsal hizmet alanlarını kapsayan yerlerde yasak vardır; toplu taşıma araçları da buna dahildir; bazı yerlerde özel olarak tütün kullanımı için alanlar oluşturulabilir. Otel hizmetlerinde konaklama için ayrılmış odalarda tütün tüketimine ilişkin uygulamalar yapılabilir. Açık havada düzenlenen spor, kültür ve eğlence etkinliklerinde tütün kullanımı yasaktır ve bu tesislerde tütün tüketimine özgü alanlar oluşturulabilir. Tütün ürünlerini içeren veya tütün mamullerine ilişkin malzemelerin koku ve duman geçişini önleyen tecrit ve havalandırma önlemleri uygulanır. Üretici ve dağıtıcı firmaların reklam, promosyon, isim ve amblem kullanımı ile ürün teşviki yoluyla tüketimi özendirme faaliyetleri engellenir. Tütün ürünlerinin isim, logo veya ambalmlarla çağrıştıracak her türlü iletişim ve ürün yerleşimi yasaktır; bu tür uygulamaların başka ürünlerle ilişkilendirilmesi engellenir. Tütün ürünleriyle ilgili yanıltıcı bilgi verilmesi veya tüketimi özendiren, teşvik eden içerikler kullanılamaz; etiket ve ambalajlarda bilgilendirme yer alır ve görsel uyarılar zorunlu olabilir. Tütün ürünleri satışında yaşa ilişkin kısıtlamalar uygulanır; satış noktalarında uygun denetimler yapılır; belirli satış kanalları ve yöntemleriyle satış yasakları uygulanır; tütün ürünlerinin görünür şekilde sergilenmesi sınırlanır. Tütün ürünlerine benzeyen oyuncak, giyim, takı ve benzeri ürünler üretilemez, dağıtılamaz ve satılamaz. Medya ve internet ortamlarında tütün ürünlerinin kullanımı ve görüntülerine yer verilmesi kısıtlanır. Tütün bağımlılığını azaltmaya yönelik eğitim ve destek programları geliştirilir ve uygulanır; bunların finansmanı için kaynaklar ayrılır. İhlaller halinde cezai yaptırımlar uygulanır ve tekrarlarda yaptırımlar ağırlaştırılır; ayrıca işletmenin faaliyetinin geçici veya süreli olarak durdurulması gibi sonuçlar doğurabilir. Tütün ürünleriyle ilgili atıklar çevreye atılamaz ve uygun şekilde bertaraf edilir.

Kanun 5977
2010-03-26

BİYOGÜVENLİK KANUNU

Bu mevzuat, genetiği değiştirilmiş organizmalar ve bunların ürünleriyle ilgili güvenliğin sağlanmasına yönelik sistematik bir düzenleme getirir ve uygulanabilirliği açısından temel pratik etkilere sahiptir. - GDO ve ürünleriyle ilgili tüm faaliyetler için güvenliğe odaklı bir yönetim ve izleme mekanizması kurulur; insan, hayvan ve bitki sağlığı ile çevre ve biyolojik çeşitlilik korunur. - Faaliyet kapsamı geniştir; araştırma, geliştirme, işleme, piyasaya sürme, izleme, kullanım, ithalat, ihracat, nakil, taşıma, saklama, paketleme ve etiketleme gibi süreçleri kapsar; bazı sağlık ürünleri ve kozmetik ürünleri kapsam dışı kalabilir. - Her başvuru için risk değerlendirmesi ve sosyo-ekonomik etki analizi ayrı ayrı yapılır; masraflar başvuran tarafından karşılanır ve başvurunun sonucunda belirlenen koşullara uyum güvence altına alınır. - Basitçe düşük riskli olarak değerlendirilebilecek başvurular için basitleştirilmiş işlem uygulanabilir; buna ilişkin şartlar başvuru sırasında belirlenir. - Başvurunun sonuçları, uygun görüldüğünde belirlenen koşullara uyulup uyulmadığıyla sürekli olarak denetlenir; uyuşmayan durumlarda karar değiştirilebilir ve ürünler toplatılabilir veya imha edilebilir; gerekli işlemler ve masraflar ilgili taraflardan talep edilebilir. - Ürünler ve GDO için izlenebilirlik sağlanır; her birine ayırt edici kimlik verilir ve kayıtlar uzun süre saklanır; belirli risk sınırlarını aşan ürünlerde etiketleme gerekliliği doğabilir. - Gizlilik talepleri mevcut olmakla birlikte bazı bilgiler gizli tutulamaz; başvuru sahipliği, kullanım amacı ve transfer edilen gen gibi bazı teknik bilgiler kamuya açıklanabilir. - İlave olarak, GDO ve ürünlerinin transit geçişi için de izin alınması gerekir; araştırma amacıyla ithalatta da özel izinler gerekir. - Denetim ve kontroller, piyasaya sürülen ürünler üzerinde güvenlik etkileri açısından düzenli olarak yapılır; beklenmeyen olumsuz etkiler veya yeni bilimsel bulgular ortaya çıkarsa kararlar gözden geçirilebilir ve önlem olarak toplatma/imbah gibi adımlar uygulanabilir. - Piyasaya sürülen ürünlerin etiketlenmesi ve kayıtlı bilgilerle izlenebilir olması zorunludur; gerekli durumda üzerinde belirgin şekilde GDO içerdiği belirtilir. -Üretim, kullanım ve depolama süreçlerinde belirlenen güvenlik, ambalajlama, taşıma ve atık/arıtım kurallarına uyulması gerekir. - GDO ve ürünlerinin güvenli kullanımına yönelik yeni risk veya şüphe ortaya çıkarsa ilgili taraflar derhal bildirmek ve gerekli tedbirleri almakla yükümlüdür.